INVESTIGACIÓN CLÍNICA im MÉDICO | 57 62 Fase I/II 9 Fase I 7 Fase II 36 Fase II/III 5 Fase III 65 NA 33 Fase IV 45 Fase III/IV 1 CombivacS, que se publicó ya hacemás de un año, que evaluaba la eficacia del usode vacunaciones heterólogas, y el estudio ENECOVID Senior, que está en marcha, son dos muestras de esto. En cuanto a neurología, hay unos 15 estudios en los que participan, algunos de ellos internacionales, otros son nacionales, y que incluyen, sobre todo, medicamentos, terapias avanzadas. Los ensayos clínicos que más llegan a la plataforma son normalmente multicéntricos. “Quizá los que más hay sean de infecciosas, cardiología, quizá sean de los más frecuentes, pero hay un poco de todo. Prácticamente, todas las áreas terapéuticas están representadas, atendiendo a las prioridades del ISCIII, pues a veces pueden predominar unas áreas más que otras”, explica. Tienen en pediatría, en terapias avanzadas, y algunos también en productos sanitarios. Hay un poco de todo Unos que están en fases más iniciales y otros no tanto. “Tenemos estudiosqueestamosempezando,que inclusonosehacomenzadoa reclutar pacientes, peroqueyahemoshechoactividadesdediseñoo deplanificación, o regulatorias”, revelaCarcas-Sansuán. Presentan los proyectos a los comités éticos y a las agencias reguladoras. Hayproyectos que yahanfinalizadoy tienenproyectos que están en desarrollo. Dentro de la red europea ECRIN SCReN es parte activa y socio nacional de la red europea de apoyo a la investigación clínica ECRIN (European Clinical Research Infrastructure Network). Eso les permite recibir ofertas para participar en ensayos clínicos internacionales, europeos, y también, si tienen un proyecto que puedan escalar a nivel europeo, contar con ECRIN para para llevarlo adelante. Antonio J. Carcas-Sansuán subraya que, siendo líderes, pueden contactar con ECRIN, decirles que los busquen o decirles quién o con quién están interesados en trabajar. “Ellos nos dan apoyo, lo mismo que nosotros damos apoyo a los proyectos que nacen en otro país europeo y que está dentro de la red de ECRIN”, informa. ¿Qué supone para los profesionales sanitarios contar con una plataforma como SCReN? “La gran ventaja que tiene es que podemos ayudarles en el desarrollo de sus ensayos clínicos”, responde. Pueden ayudarles en todas las labores. Recuerda que la realización de un ensayo clínico es una tarea bastante compleja. Requiere experiencia en el diseño, en la planificación, en el desarrollo, en todos los aspectos y una cierta profesionalización. Y SCReN les da el apoyo en todos esos aspectos, en las ideas. El estímulo investigador parte del investigador, obviamente, pero llevar adelante un ensayo clínico no es sencillo y, de hecho, hay una proporción relativamente alta que no terminan tal y como estabanprevistos. Entonces,“es importanteque los investigadores se acerquen a las unidades que conforman la red, porque ellas les van a dar todo este apoyo. El punto de entrada del investigador es siempre su unidad, la unidad de investigación clínica que estémás cerca de él y es la que le puede dar apoyo. Le dirá, pues, cómo tiene que proceder para conseguir el apoyo de toda la red”. Si están interesados en participar en estudios internacionales, igualmente pueden facilitarles un punto de contacto para entrar en ellos. Carcas-Sansuán concluye que están a disposición de los profesionales sanitarios y les anima a que, para cualquier cosa que necesiten, contacten con su unidad de investigación clínicamás cercana, “que sin duda les van a ayudar”. + FASES DE LOS ESTUDIOS Fuente: SCReN “Se trata de apoyar estudios que tienen un interés posterior de uso clínico en el Sistema Nacional de Salud y para la población”
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