IM MÉDICO #55

im MÉDICO | 55 9 FASE I FASE II FASE III FASE IV 2008 12 20 28 3 2009 8 31 30 4 2010 6 29 37 6 2011 5 29 29 4 2012 17 26 53 7 2013 16 29 62 5 2014 16 33 55 2 2015 37 43 60 4 2016 28 48 70 3 2017 28 43 74 7 2018 45 57 84 2 2019 42 73 113 8 2020 62 90 120 10 2021 42 86 101 7 NÚMERO DE ENSAYOS CLÍNICOS ACTIVOS EC con fechamínima de envío al CEIm/AEMPS dentro de cada año Fuente: Farmaindustria. Elaboración: Departamento de Diseño: IMMédico Estadigitalización tambiéndeberíaestar aparejadaaque loonline acerque territorios. Más de lamitad de los ensayos clínicos se realizan actualmente en las comunidades deMadridodeCataluña. El objetivoes caminar haciaunadescentralización, conel objetivo de dar también oportunidades al resto de personas de otras autonomías y crear una sanidad única, y no la actual, diferenciada, tal y como se quejan de manera constante las asociaciones de pacientes, por códigos postales. Ese caminode la descentralización también va emparejadohacia una europeización. Este auge de los ensayos clínicos no solo debe ser un aspecto en valor para el propiopaís, sinoun atractivo para inversiones y trabajos del resto de Europa y del mundo. Ya España encabeza los ranking europeos. En ese sentido, el análisis BDMetrics sitúa nuestropaís a la cabeza de Europa realizando un 12,51% (944) de los ensayos totales. Le sigue Alemania, con un 9,41%(710); Italia, conun8,24%(622); Francia, conun8,22%(620); ReinoUnido, conun 5,95% (449), y Bélgica, conun 5,79% (437). El resto de países ya se encuentran por debajo del 5% y de los 400 ensayos. Luxemburgo, Chipre y Albania se encuentran a la cola de las investigaciones, con tan solounensayo; seguidos dePaíses Nórdicos y Bielorrusia, ambos con tan solodos ensayos cada uno. Estas buenas cifras para España, además de ser un orgullo, debemos de ser capaces de convertirlas en un atractivo para atraer ensayos clínicos de otros lugares. En ese sentido, el nuevo reglamento europeo en el que se está trabajando va encaminando en esa homogeneización tanto en los desarrollos y propuestas iniciales de los ensayos clínicos, como en sus resultados, priorizando la seguridad del paciente. Proyecto BEST La industria farmacéutica ha impulsado un trabajo, al que ha denominado proyecto BEST, cuyo objetivo es integrar a todos los agentes implicados, tanto públicos como privados, para crear una plataforma de excelencia en investigación clínica de medicamentos en España. Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de “objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno”, tal y como se recoge el el informe estadístico de BDMetrics, impulsado por FarmaIndustria y Medicamentos Innovadores (Plataforma Tecnológica Española). Un total de 61 laboratorios, 13 comunidades autónomas, 54 centros y varios grupos de investigación clínica independiente se han adherido a este proyecto. El primer paso para desarrollar su trabajo es identificar los factores de éxito que conducen a una investigaciónclínicamás eficientey compararlos aescalanacional e internacional. Así como implantar un sistema de medida del desempeñobasada enun conjuntode indicadores relevantes de laeficiencia y la calidaden la realizaciónde la investigaciónclínica. En definitiva, España aprueba y con nota en el desarrollo y su implicación en ensayos clínicos. De hecho, en el área de tipología de la investigación clínica recogida en el estudio se señala una considerable evolución. Si en el año 2008 había activos 63 ensayos (12 en fase I, 20 en fase II, 28 en fase III y 3 en fase IV), en esos mismos estudios las cifras sonmuchomayores en 2020 y en 2021. Se contabilizaron en 2020 un total de 282 (62 en fase I, 90 en fase II,120 en fase III, y 10 en fase IV), y una suma de 236 en 2021 (42 en fase I,86 en fase II, 101 en fase III y 7 en fase IV). Buenas perspectivas y visión hacia el exterior, un reto hacia lo digital, y una implicación de todas las comunidades autónomas, descentralizando los estudios de las grandes potencias como sonMadrid y Barcelona es el camino hacia el que viajan, a buen ritmo, los ensayos clínicos. Cuatro de cada diez estudios clínicos iniciados en 2021 estaban enfocados a la Oncología En los centros sanitarios privados, los ensayos clínicos suponen la primera fuente de ingresos

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