IM MÉDICO #51 ANUARIO 2021

im MÉDICO | 51 [ ANUARIO 2021 ] 75 En ensayos preclínicos en modelos animales los replicones RNA derivados del MERS-CoV administrados intranasalmente han mostradounaproteccióncompletayuna inmunidadesterilizante. Esto impide que el virus se replique en los animales vacunados, por loque sebloquea la transmisióndel virus.“La inmunidadesterilizanteseconsigueasociadaa laadministraciónintranasal ynocon la administración intramuscular. Por ello, la forma de administrar la vacuna es clave a la hora de proporcionar inmunidad”, subraya la Dra. Sola, quien apunta, no obstante, que, también, se está trabajando en lamodalidad intramuscular“al ser laclásicaymejor conocidapor las agencias reguladoras, por loque los obstáculos de cara a su aprobación seríanmenos”. Con respecto a la fase en la que se encuentra esta vacuna, actualmente, según explica esta investigadora del CNB-CSIC, ”todavía estamos en laetapapreclínica, evaluandosueficaciay seguridaden modelosanimalesymejorandoel rendimientoparapoderproducirla a gran escala. De momento, no se han apreciado efectos adversos significativos en animales. No obstante, la seguridad es algo que hay que analizar ampliamente en ensayos clínicos en humanos. En los próximos meses, no es inminente que empecemos los ensayos en humanos”, concluye. Vacuna basada en el vector MVA no-replicativo expresando diversos antígenos virales (Mariano Esteban/Juan García Arriaza) La vacuna dirigida por el virólogo Mariano Esteban con la colaboración de Juan García Arriaza, en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), utiliza el virus Vaccinia modificado de Ankara (MVA) como vehículo para expresar la proteína de SARSCoV-2. Se trata de una variantedel virus de la viruela fuertemente atenuada porque a su genoma se le han eliminado en torno a un 30% de sus genes. La técnica consiste en emplear para la inoculación un virus inactivado de la familia de la viruela para introducir la proteína spike (S) del SARS-CoV-2, que es la que va a permitir entrar en las células. De esta forma, se logra inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra dicha proteína. En concreto, según explica el investigador Mariano Esteban, “el virusMVA ha sidomodificado para expresar la proteína S completa del SARS-CoV-2, que es la llave que permite la entrada del coronavirus en las células humanas. Incorporada en el vehículo MVA, esta proteína se produce tan pronto como el virus penetra en la célula y es la que enseña al sistema inmunitario cómo debe reconocer al coronavirus real y cómo debe eliminarlo”. Lo relevantede esta investigación es que la vacuna produce altos niveles de anticuerpos IgG específicos frente a la proteína S del coronavirus y a su dominio de unión con la proteína ACE2 que sirve de receptor de las células humanas. Así, los ensayos con los tres modelos animales (ratones, hámsters y macacos) han sido completados con éxito, demostrando seguridad, inmunogenicidad, y alta eficacia frente al Covid-19. Esteprototipohapresentadouna eficacia del 100%, por ejemplo, en ratones. Como subrayael prof. Esteban, eneste sentido,“hemos demostradoque este tipode ratones vacunados connuestra vacuna Por parte de las vacunas actuales quedan por resolver cuestiones de importancia, ya que, de momento, aunque protegen de la enfermedad severa no logran evitar la infección, además de que su inmunidad se vea limitada en duración Isabel Sola Mariano Esteban Vicente Larraga

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