IM MÉDICO #50

im MÉDICO | 50 83 de EMPEROR-Preserved muestran el potencial de empagliflozina para reducir la muerte por causas cardiovasculares o la hospitali- zación por insuficiencia cardiaca y transformar la atención de las personas que sufren insuficiencia cardiaca ”. Ahora, hemos entrevistado a Anker para profundizar con él en el estudio EMPEROR-Preserved. Explica que su fundamento fue establecer una terapiaparapacientes con IC-FEp.“ La razón funda- mental fue que todo el programa EMPEROR estableciera evidencia en todo el espectro de pacientes con insuficiencia cardiaca, desde una fracción de eyección muy baja hasta una alta, sin que exista ninguna brecha en la evidencia en el medio ”, comenta. Así que realizaron el estudio EMPEROR-Preserved en pacientes con una fracción de eyección superior al 40%y básicamente compararon empagliflozina 10 mg una vez al día con placebo (los pacientes en placebo llevaban su tratamiento habitual para la IC de base) y analizaron los criterios de valoración clínicos relevantes. Resultados principales Reclutaron a 6.000pacientes, conuna edadpromediode 72 años y unaTFGmedia de 61ml/min/1.73m2. El 45%, mujeres. Lamitad diabéticos, la mitad con fibrilación auricular. Encontraron que, cuando se trata a estos pacientes con empagliflozina, se obtiene una reducción en el criterio de valoración combinado demuerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardiaca que es estadísticamente significativa. “ En general, aporta un beneficio para los pacientes en la sociedad, que representó una reducción del 21% en el criterio de valoración principal y un valor de p muy significativodemenor a 0,0001. El criteriode valoración secundario de laprimeray recurrentehospitalizaciónpor insuficienciacardiaca también se redujo significativamente, e incluso tenemos alguna evidencia de protección de la función renal a largo del tiempo ”, aclara. Aunque los resultados de corazón-riñón no pudieron acotarse durante el corto período de seguimiento de 26 meses en promedio. Le preguntamos por la calidadde vida.“ Estudiamos los resultados del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City para tener una idea sobre el estado clínico general relacionado con la salud de los pacientes, y podemos confirmar que mejoró significativamente ”, responde. Describe que, “ hasta cierto punto, tenían unmejor tipo demetabolismocelular y rendimientode los tejidos, loquehacíaque en general pudieran funcionarmejor y, por lo tanto, sentirsemejor ”. Pero,“ tambiénpermanecer fueradel hospitalmuchomás queotros pacientes ”. Por consiguiente, en promedio, mejora su calidad de vida. “ Ahora bien, la calidad de vida es sólo un aspecto ”, avisa. Los síntomas son otro aspecto. El nivel funcional, por la escala de la New York Heart Association , mejoró igualmente en este estudio. ¿Tenemos una razón para decir que la IC-FEp ahora tiene posibi- lidades de terapia basadas en evidencia?“ Si, absolutamente. Esto crea evidencia para el uso de empagliflozina, para pacientes con IC-FEp ”, sostiene. Considera que este medicamento es un muy buen candidato para futuras directrices. La medicina basada en la evidencia, desde su punto de vista, señala en la dirección de tratar a los pacientes con IC-FEp con tales terapias. Respecto a si disminuirán las hospitalizaciones por insuficien- cia cardiaca en la diabetes en general, Anker destaca que este Acerca de los estudios sobre la insufi - ciencia cardiaca EMPEROR Los estudios sobre la insuficiencia cardiaca crónica EMPEROR (ensayo de resultados de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca) consisten en dos ensayos clínicos de fase III, aleatorizados y doble ciego, que investigan empagliflozina 10 mg adminis - trada una vez al día en comparación con un placebo en adultos con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada o reducida, con y sin diabetes, que están recibiendo el tratamiento de referencia actual: -EMPEROR-Reduced [NCT03057977] evaluó la se - guridad y la eficacia de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección reducida (IC-FEr). Criterio de valoración principal: tiempo transcurri - do hasta el primer acontecimiento de muerte de ori - gen cardiovascular confirmada o de hospitalización por insuficiencia cardiaca confirmada Número de pacientes: 3.730 Finalización: 2020 -EMPEROR-Preserve [NCT03057951] evalúa la se - guridad y la eficacia de empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada (IC-FEp). Criterio de valoración principal: tiempo transcurri - do hasta el primer acontecimiento de muerte cardio - vascular confirmada o de hospitalización por insufi - ciencia cardiaca confirmada Número de pacientes: 5.988 Finalización: 2021 “En los pacientes con diabetes, se pueden reducir las hospitalizacio- nes por insuficiencia cardiaca” un problema de Salud pública cada vez más prevalente. La IC-FEp ha sido durante mucho tiempo la forma de insuficiencia cardiaca más difícil de tratar ”, afirmó entonces en comunicado de prensa Stefan Anker , catedrático de Cardiología en Charité Campus Virchow-Klinikum (Berlín, Alemania) e investigador principal de EMPEROR-Preserved . Añadió que, “ sobre la base de los resultados anteriores del ensayoclínicoEMPEROR-Reduceden IC-FEr, los datos