IM MÉDICO #49

I+D im MÉDICO | 49 50 durante ese tiempo. Aunque de manera poco frecuente, los eventos adversos podrían aparecer demaneramás tardía, dentro de las siguientes ocho semanas tras la infusióndel medicamento e, incluso, después. Otro de los aspectos a superar es el de la restricción a esta tec- nología todavía muy alta, al ser, relativamente, muy pocas las enfermedades para las cuales está indicada y, por otra parte, los ensayos clínicos que se están realizando se hacen en pocos centros y no en todas las CC.AA. Nuevas generaciones de terapias CAR-T Adíadehoy, lamayorpartedepacientes tratadosconestas terapias loestánconproductosdeorigen industrial, por partede las farma- céuticas, que son las encargadasdeelaborar estosmedicamentos, ya sea a nivel de ensayo clínico o como producto comercial. La terapia CAR-T está funcionan- do para enfermedades hematoló- gicas y también se está estudian- do su aplicación en el tratamiento de tumores sólidos “ Normalmente Novartis y Kite-Gilead, en Europa son los proveedo- res de estos fármacos, aunque no es exclusivo de ellos, ya que otros laboratorios también están manejando estos productos de forma experimental. Por tanto, es de esperar que en menos de cinco años la variedad y competencia será amplia ”, según indica el Dr. Ortiz- Maldonado. “ Los resultados que estamos teniendo con esta primera generación de terapias CAR-T nos parecen extraordinarios, no pode- mos imaginardeaquíaunosañoscuandohayanevolucionadoabase de mejoras, desde la identificación y selección del paciente, cómo se administraelmedicamento, etc. Sinduda, seproduciráunaexplosión de optimización de estas terapias ”, añade. Dehecho, yahayunagranvariedaddeensayos clínicos enmarcha con este tipode terapias tambiénpara otro tipode tumores sobre todo hematológicos. “ El mieloma estámuy avanzado y se espera su pronta comercialización, pero otros también se pueden beneficiar aunquetodavíaestánenfasespreliminares ”, segúnseñalaelDr.Díez. “ Otros avances que se estánproduciendo en tornoa esta terapia van en la líneade acortar el tiempode fabricación, reducir la toxicidad en relación con los efectos secundario s”, tal como explica el Dr. Pérez Simón. “ Con toda esta innovación, es probable que dentro de unos cinco años, los CAR-T sean bastante diferentes a los que estamos utilizando en la actualidad ”. Sin perder de vista, como apunta el Dr. Ortiz-Maldonado, que“ los centros asistenciales con cierto nivel tecnológico están empezando a adquirir su propia capacidad y autonomía para la elaboración de estos fármacos y así no depender al cien por cien de la industria farmacéutica ”. 18 DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SNS Y FARMACIA SECRETARÍA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD 386 SOLICITUDES REALIZADAS EN EL SNS Periodo: 08/03/2019-31/10/2020 Reevaluaciones: 14 (1 desestimada, 4 no favorables, 9 favorables) 290 LBDCG 241 FAVORABLES 4 NO FAVORABLE TTO INDUSTRIAL (UC) 8 FAVORABLE CONDICIONADA 33 NO FAVORABLES 4 SOLICITUD DESESTIMADA 230 CASOS A TRATAR 179 AFERESIS (78%)* 133 (89%)* ADMINISTRACIONES CAR- T RESPUESTAS (n=66) 28 EXITUS, 17 PROGRESION, 1 RP, 20 RC 30 ANULADOS (24 EXITUS, 1 PROGRESIÓN, 3 FALLO DE PRODUCCIÓN, 2 DECISION MEDICA) (149 CASOS A ADMINISTRAR) 23 ANULADOS (11 EXITUS, 6 PROGRESION, 3 DECISION MEDICA, 2 RESPUESTA QT, 1 PANDEMIA COVID) 22 LPM 21 FAVORABLE 1 NO FAVORABLE 19 CASOS A TRATAR 17 AFERESIS (89%)* 13 (81%)* ADMINISTRACIONES CAR-T RESPUESTAS (n=9) 1 EXITUS, 1 PROGRESION, 4 RC, 3 RP 1 EXITUS TRAS AFERESIS (16 CASOS A ADMINISTRAR) 2 ANULADOS (1 CASO RC NO CART, 1 ALTA VOLUNTARIA POR MIEDO A EEAA) 74 LLA-B 49 FAVORABLES 16 NO FAVORABLES TTO INDUSTRIAL-FAVORABLE FFT (2 EC CART-ACADEMICO 14 UC CAR-T ACADÉMICO) 9 NO FAVORABLES 64 CASOS A TATAR (15 CAR-T ACADEMICO) 43 AFERESIS (67%)* 36 (92%)* ADMINISTRACIONE S CAR-T RESPUESTAS (n=21) 8 EXITUS, 3 PROGRESION, 7 RC, 3 RCi 1 EXITUS 3 FALLOS DE PRODUCCIÓN (39 CASOS A ADMINISTRAR) 1 EXITUS Figura 6. Flujograma de los casos valorados (*incluye solo la información comunicada y/o registrada a 31/10/2020) Fuente: Elaboración propia. Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia Fuente: Dirección General de Cartera omún de Servicios del SNS y Farmacia