IM MÉDICO #49

im MÉDICO | 49 101 Un parque tecnológico puntero Ahí entraron en el terreno de juego los fundadores de Askbio, acordando formar una joint venture y montar una fábrica en Es- paña. Fue el germen de la primera planta de Viralgen, que lleva en funcionamiento dos años fabricando material para ensayos clínicos. A finales de 2019, prosigueGarcía, decidieron que había que crecer, dando solución a una de las principales inquietudes de los clientes: la fabricacióndeuna cantidadmayor deproductos cuando se apruebanpara su comercialización. Entonces, cuenta, “invertimos junto a nuestros socios en una planta comercial a 300 metros de donde se ubica la primera. En la anterior utilizamos un edifico ya hecho, pero con esta hemos partido de cero”. El objetivo de esta expansión, apunta el CEO de Viralgen, es “ayudar a aumentar la capacidad de producción, multiplicándola por 15 respectoa laactual” . “Lo vamos ahacer enmódulos, porque, lógicamente, por un tema de personal, no es viable ese crecimiento exponencialdeunavez,aunqueyaesténlos tresedificiosconstruidos”, añade . Laprimera fasehacomenzadoahoraenel primerodeellos, que es el que por ahora está dotado de equipamiento y personal, segúnavanzaGarcía. “Yel segundoyel tercerolos iremosdotandoen los próximos dos o tres años. Todo va a depender de los clientes y de cómoestemos enel temade formacióndepersonal y reclutamiento”. No obstante, pueden operar como uno solo o como tresmódulos independientes. Esa flexibilidad la consideran importante de cara a adaptarse a lo que depare el futuro. Demomento, si todo sale a pedirdeboca, losprimeros lotesde2.000 litrosdecalidadcomercial saldran al mercado a mediados de 2022. Asimismo, la ampliacion ha requerido de una inversión de más de 70 millones de euros en su primera etapa, que llegara a 120 millones de euros cuando se completen las dos siguientes. “Al final, trabajarán en ella alrededor de 500 personas. Ahora mismo en Viralgen somos más de 200. Por lo tanto, es una expansión increíble para Viralgen, para San Sebastián y para España. Va a ser seguramente laplantade terapiagénicamás importantedeEuropa, y una de las más importantes del mundo” , manifiesta. Sobre todo, porque va a permitir una cobertura completa de los proyectos, desde la fasepreclinica hasta la produccion comercial. Algo “muy novedoso en España en terapias avanzadas”, según el especialista, que señala tambiéncomoparticularidad la relaciona- da con la sostenibilidad. “Dentrode las posibilidades que tenemos, hemos diseñadounedificioeficienteanivel de consumode energía. Además, es interesanteque todas las salasdeproducción tengan luz natural, unaparte del diseñoque nos parecemuy atractivopara los trabajadores”, comenta. Esta considerable inversión obedece a una filosofía queViralgen lleva por bandera desde su fundación, la idea de que “en terapias avanzadashaymuchasopcionesparahacer cosas interesantes, solo que requiere también equipos de gestión”. En este sentido, Javier García considera que “en España hay mucho talento, hay muy buena ciencia, muy buenos centros de investigación, muy buenos científicos, etc., pero no estamos tan bien a la hora de trasladar esa cienciaaunaempresaode tener tradicióndebiotecnologíaglobal”. Es por eso que, a su juicio, “hay que aprovechar sus puntos fuertes y complementar sus deficiencias”. “Los años de retrasoque llevamos enalgunosaspectosnosevanarecuperar tanfácilmente, perodebe- mos intentar ser diferenciales, porque vivimos en unmundo global ahoramismo. No podemos pretender ser Boston, pero sí una indus- tria atractiva para el mercado y que esté especializada”, apostilla. La única salida para muchos pacientes Para él no hay duda de que las terapias avanzadas son un punto de inflexiónen la vidademuchos pacientes, yque anivel práctico son innovaciones conmuchísimopotencial por explorar. Apunta, a este respecto, que haymiles de enfermedades de origen gené- tico (están catalogadas entre 5.000 y 7.000), y no todas ellas son de la misma complejidad. “Se empezó trabajando sobre las que son monogénicas, es decir, tienen un tejido alterado; ahora se está investigando en enfermedades más complejas, como las de tipo hepático, neurodegenerativas, musculares, etc”. En el casodeViralgen, crean terapia génica viral, porque se utiliza unviruspara llevar el gen. “Reemplazamos, utilizandoal virus como portador, el gen que no funciona por una copia que sí lo haga, la célula la asume como propia, produce la proteína, y la enfermedad se cura. O, mejor dicho, el paciente mejora, porque muchas veces el daño que se ha ocasionado es irreversible”., explica. Con lo cual, dependede la enfermedadyde esa alteraciónbioquímicaqueha ocurrido en el organismo, las secuelas y efectos quepermanecen en el paciente. “Laventajaesque trabajamos enenfermedadesque nosepuedencurardeotramanera, oalmenos seríamuydifícil, yque el tratamiento requiere una sola inyección”, revela García. No obstante, frecuentemente hay un problema añadido, que es que algunas de estas enfermedades las sufren muy poca gente, “por loque tienenmuypoco interés comercial”, lamentaGarcía . Des- afortunadamente esas personas, sobre todo niños, “quedanmuy expuestos ano tener ningún tratamiento” . Para ellos han creado la FundaciónColumbus, quebusca la curapara esas patologías ultra raras que de ninguna manera son objeto de interés comercial. Así, aportando soluciones innovadoras, Viralgen se ha posiciona- do comouna empresa líder tantodentro como fuera de nuestras fronteras, cumpliendocon lamisión inicial. No solopor crecimien- to, aclara suCEO, “sinotambiénpor lacapacidaddedar solucionesa muchascompañíasquenoteníanformadeencontrar sumanufactu- ra”. “Estamosmuy satisfechos” , reflexionaGarcía como conclusión, y añade: “Para nosotros es un poco convertir en realidad ese plan que tuvimos hace cinco años, cuando nos propusimos crear una fábrica en San Sebastián que diera servicio a todo el mundo. Hubo quien nos miró raro, pero esto solo demuestra que se puede hacer, solo hay que tener la tecnología, el talento y la gestión”. Algunas cifras