IM MÉDICO #44

im MÉDICO | 44 [ ANUARIO 2020 ] 55 L a vertiginosapropagacióny el alcancemundial del Corona- virus 2, causante del Síndrome RespiratorioAgudo Severo, denominado SARS-CoV-2 que provoca la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), demandamedicamentos suscepti- bles de ser usados enesperadeque las vacunas seanuna realidad generalizada para la población mundial. La rápida secuenciacióndel patógeno facilitóel diseñodemode- los moleculares basados en los genomas de proteínas del virus, aunque esas pistas aún no han dado globalmente los beneficios esperados en términos de eficacia suficiente y de seguridad exigible tal como requiere la envergadura de la actual pandemia. Esta patología, que es generalmente leve o intrascendente, pero que también puede ser grave y potencialmente mortal, explica que el 10% de las infecciones inicialmente asintomáticas y leves llevena casosque requierenhospitalización. Unhechoqueocurre días después de que el SARS-CoV-2 logre entrar en las células humanas, mediante la unión de su proteína de punta (S, Spike ) con los receptores de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) de dichas células. Vigilancia desde la AEMPS Desde los primeros compases de la pandemia, los tratamientos disponibles para el Covid-19 se dividieron entre las moléculas de nuevo desarrollo y las de medicamentos ya autorizados previamente para otras indicaciones. Esto generó y genera una gran cantidad de información que es evaluada por las agencias regulatorias para conocer la evidencia científica que aportan, en el contexto de pandemia y según los stocks disponibles de medicamentos. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) monitoriza en tiempo real el uso de medicamentos para el tratamiento y la profilaxis de la infección respiratoria por SARS-CoV-2. Consciente de la sobreabundancia de datos parcia- les, preliminares, a veces sólo in vitro o incluso contradictorios, la entidad de interés público insta a la realización de estudios clínicos aleatorizados que generen conocimiento útil. A la vez que los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en Se confirman como factores de riesgo en Covid-19 la edad avanzada, la obesidad, la hipertensión y las enfermeda- des crónicas subyacentes Nuevas moléculas en investigación bajo consulta de la EMA Labor consultiva de la Agencia Europea del Medicamento para la solicitud de aprobación comercial de nuevas moléculas para prevenir y tratar el Covid-19: 18 INMUNO MODULADORES 24 ANTIVIRALES 9 ANTICUERPOS MONOCLONALES, INMUNOGLOBULINA, ETC… 20 VACUNAS