IM MÉDICO #42

im MÉDICO | 42 41 En Leucemia Mieloide Aguda (LMA), se conoció la aprobación por parte de la FDA ( Food and Drug Administration , EE.UU .) de Onureg ( azacitidina comprimidos) como una nueva terapia oral como tratamiento continuado para pacientes adultos con LMA enprimera remisión. Enaquel país sediagnostican20.000nuevos casos cada años, con una estimación de 11.180 fallecimientos, al ser unade las leucemiasmás frecuentes enadultos. Patologíaque se debe a un acelerado y errado crecimiento de las células de la médulaóseoqueperturba laproduccióny actividadde las células de la sangre: glóbulos rojos, plaquetas y glóbulos blancos. Con el resultadode una sintomatología diversa condiferentes variables genéticas que pueden llevar a la anemia, las hemorragias o las infecciones e, incluso, lamuerte, si no se actúa con presteza. Con la limitaciónque suponeque el tratamientodebía ser brevehasta ahora, dejando espacio a las recaídas después de concluida la quimioterapia. Azacitidina en comprimidos es un fármaco hipometilante oral que se incorpora al ADN y al ARN. Se trata del primer y único tratamiento continuo destinado a pacientes en remisión. Con efecto de hipometilación del ADN y de citotoxicidad directa para las células hematopoyéticas anormales de la médula ósea. Su indicación es para pacientes en primera remisión completa (RC), o remisión completa con una recuperación incompleta del recuentode células sanguíneas (RCi), después de tratamientode inducción intensivoconquimioterapia. Con la salvedaddequeno sean candidatos a recibir tratamiento intensivo curativo pleno. Onureg , de Bristol-Myers Squibb (BMS), llegó avalado por el estudio QUAZAR AML-001, realizado con 477 pacientes, al con- firmar la supervivencia global en cerca de 10meses, comparados con placebo. En el mismo se apreció una mejora estadística y clínicamente significativa de la variable principal del estudio: la supervivencia global (SG), como explica el doctor Andrew Wei, especialista del el Hospital Alfred y la Universidad Monash de Melbourne (Australia) e investigador principal del estudio. En línea con el cual, parece que ya existe un tratamiento continuado en LMA, tras remisión completa después de quimioterapia y sin opción a trasplante de células madre hematopoyéticas. En total dieron respaldo a la aprobación de Onureg 13 ensayos, entre clínicos y preclínicos. También cobró relieve en fechas recientes el tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) con Venclyxto ( veneto- clax ), de AbbVie, en combinación con obinutuzumab para pacientes con LLC sin tratamiento previo, como registra el seguimiento a tres años del tratamiento de duración fija publicado The Lancet Oncology . Dado que, al año, la com- binación de ambos fármacos ofreció tasas superiores de supervivencia libre progresión (SLP), con un mínimo de 24 meses después de finalizar el tratamiento. Esto fue constata- do incluso en los grupos de riesgo clínico y biológico, como los subgrupos con mutación/deleción de TP53 y con y sin mutación de IGHV. Además, se observó tasas superiores de enfermedad mínima residual indetectable (MRDi), a los 18 meses de concluir el tratamiento y por encima de los resul- tados vistos en los pacientes tratados con la combinación de clorambucilo-obinutuzumab. Como bien saben los hematólogos, la LLC es la leucemia más frecuente en los países occidentales, al comprender la tercera parte de los nuevos diagnósticos de leucemia. Por lo que los pacientes afectados se benefician a partir de ahora de este fármaco de la compañía biofarmacéutica AbbVie, según las conclusiones del ensayo CLL14. En el mismo, y a los tres años, la tasa estimada de supervi- vencia libre de progresión fue del 81,9% en el grupo de vene- toclax en combinación con obinutuzumab, en una mediana de seguimiento de 40 meses. Frente a la tasa vista en el grupo de clorambucilo-obinutuzumab (49,5%). Aunque acaeció la misma mortalidad en ambos grupos (27). Por lo que se avanzó en el objetivo de lograr un tratamiento de primera línea de duración fija para la LLC, con la vista puesta en las tasas altas enfermedadmínima residual indetectable, según Othman Al-Sawaf , especialista del departamento de Medicina TOP 10 ANTINEOPLÁSICOS (julio 2019 - junio 2020) Evolución valor KEYTRUDA 62% REVLIMID 33% IMBRUVICA 43% OPDIVO 9% AVASTIN 13% IBRANCE 42% PERJETA 24% DARZALEX 26% HERCEPTIN -31% TECENTRIQ 59% Fuente: IQVIA, sell out, NP. Elaboración: IM Médico Según euros PVL a MAT 06/2020 TOP 5 MANUFACTURER ANTINEOPLÁSICOS (julio 2019 - junio 2020) Cuota mercado valor Evolución valor ROCHE 20% 3% BRISTOL-MYERS SQUIBB 18% 18% JOHNSON & JOHNSON 11% 13% NOVARTIS 10% 30% MERCK & CO 9% 62% Fuente: IQVIA, sell out, NP. Elaboración: IM Médico Según euros PVL a MAT 06/2020