IM MÉDICO 39

im MÉDICO | 39 15 E ste mes de marzo, la Comisión Europea tenía que pre- sentar la nueva estrategia Farmacéutica e Industrial en el Parlamento Europeo. En ella, se iba a publicar la hoja de ruta que quiere seguir la Unión Europea para la industria far- macéutica. Sin embargo, la terrible pandemia provocada por la Covid-19, que está azotando todo el mundo, ha puesto también en cuarentena este documento y se estima que se presente en la segunda mitad del año. Por su parte, unos días antes de la supuesta fecha de publicación de la nueva estrategia, la Federación Europea deAsociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia) publicóundocumentoenel que presentaba sus recomendaciones que consideraba interesantes tener en cuenta a la hora de desarrollar el nuevo proyecto. Así, en el documento “ Estrategia industrial y farmacéutica de la Unión Europea: una oportunidad para impulsar la salud y el crecimiento de Europa”, la Efpia recuerda que hace 25 años el continente estaba a la vanguardia en innovación médica. Sin embargo, actualmente este escenarioha cambiado: el 47%de los nuevos tratamientos globales son de origen estadounidense y cada vez seapruebanmás tratamientos enmercados emergentes como China. Entre 2014 y 2018, tan solo un 25% de los nuevos tratamientos emanaban de Europa. Paralelamente, la participa- ción de Europa en la inversión mundial en I+D también ha ido decreciendo. Hasta 1990, el continente lideraba el rankingen I+D farmacéutica. En1997, EEUUya seponía a la cabeza. Paramuestra unbotón: entre 1990 y 2017, la inversión en I+Dde Europa creció 4,5 veces; en EEUU, semultiplicópor ocho. Por todo ello, desde la Efpia consideranque, teniendoen cuenta esta coyuntura, es hora de que la Comisión Europea actúe para revertir esta tendencia. Cuatro son los pasos esenciales que considera la Efpia quepuede y debe tomar Europa para seguir a la vanguardia en el campo de la investigación: contar con un marco de propiedad intelectual que proteja la inversión en investigaciónmédica; disponer de un marco regulatorioestable, rápido, efectivoyglobalmente compe- titivo; apostar por una infraestructurade investigaciónque ayuda a entregar la próxima generación de vacunas y tratamientos; y accesomás rápido y equitativo a nuevas vacunas y tratamientos para ciudadanos y pacientes en toda Europa. Proteger la propiedad intelectual El primero de los puntos que analiza la Efpia tiene que ver con la propiedad intelectual. Así, la institución considera que es sumamente importante mantener y desarrollar el sistema de propiedad intelectualmediante lapromocióndemecanismos de protección, incentivos y recompensas para la I+Dy, enparticular, para medicamentos huérfanos y pediátricos. A la par, también hay que garantizar que el marco general de la propiedad intelectual, yde los incentivos, siga siendocompetitivo a nivel mundial. De esta manera, se va a conseguir atraer inver- siones para el desarrollo de futuras innovaciones en beneficio de los pacientes. Por otra parte, se tienen que identificar y, a continuación, imple- mentar nuevos incentivos en las áreas médicas en las que hay mayoresnecesidades insatisfechas. Dehecho, laEfpia recomienda identificar los incentivos adecuados paragarantizar una inversión sostenible en nuevos desarrollos científicos, tales comomedica- mentos terapéuticos avanzados ymedicamentos personalizados. Finalmente, en este aspecto, el documento recomienda imple- mentar una estrategia comercial inteligente que promueva un sistemadepropiedad intelectual de clasemundial y recompense, además, la I+D a nivel mundial. Marco regulatorio estable Estable, rápido, efectivo y globalmente competitivo. Así es como debería ser, según la Efpia, el marco regulatorio en Europa. Para lograrlo, consideran indispensable hacer uso en la toma de de- cisiones regulatorias los datos proporcionados a través del Real WorldData yde la evidenciadel RealWorldEvidence . Además, hay UNA INDUSTRIA ESTRATÉGICA PARA EUROPA Cuando hablamos de la industria farmacéutica en Europa nos encon- tramos con una industria estratégica para el continente. Un sector que puede contribuir a la Estrategia Industrial de Europa, y al futuro económico y social de todo el continente. Aquí algunos ejemplos: MEJOR SALUD • Desde 1990, las muertes por cáncer han descendido un 21%. Ahora dos de cada tres pacientes diagnosticados con cáncer viven más de cinco años. • El 95% de los pacientes con hepatitis C pueden curarse con una serie de medicamentos de 12 semanas. • Desde la década de los 90, padecer VIH no es una sentencia de muerte. • Europa alberga el 76% de la producción innovadora de los principa- les fabricantes mundiales de vacunas. PACIENTE DIGITAL • Efpia está involucrada en varios proyectos de la Iniciativa de Medi- camentos Innovadores (IMI) destinados a aprovechar el poder de la salud digital para mejorar los resultados de los pacientes. • Big Data for Better Outcomes (BD4BO) respalda la evolución hacia sistemas de salud sostenibles y centrados en los resultados, al explotar las oportunidades que ofrecen las fuentes de datos grandes y profundas. • La Red Europea de Datos y Pruebas de Salud (EHDEN) armonizará 100 millones de registros de salud en múltiples fuentes de datos, como hospitales y redes de Atención Primaria, y desarrollará un ecosistema para la investigación de salud del mundo real en Europa. ECONOMÍA • La industria da trabajo, directa e indirectamente, a 2,7 millones de personas, y crea un valor agregado bruto de 206 mil millones de euros. • Es la industria más intensiva en I+D en la UE con costos de I+D que representan el 15% de las ventas netas totales (y con más de 35 mil millones de euros en inversiones en la UE). • El superávit comercial de la industria farmacéutica ascendió a 102.000 millones de euros para la UE en 2018 (el mayor de todos los sectores industriales).