IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 73 H ace años que los ensayos clínicos forman parte impor- tante del ADN del sistema sanitario de nuestro país. No solo investigamos mucho, sino que, además, lo hacemos bien. Lodemuestran varios estudios e informes que, año tras año, sitúanaEspañaentre los países quemás investiga anivelmundial. Así, en 2018, España volvió a demostrar que es un país referente en la realización de ensayos clínicos. Lo hizo con la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) de más de 800 ensayos, mostrando una ten- denciaestableen losúltimos años. Paraeste2019, aunque todavía nohay cifras de nitivas, todo apunta a que el númerode ensayos clínicos se habría visto incrementado en un 1,4% respecto al año anterior, llegando hasta las 879 resoluciones. Este incremento supondría que, en la última década, el número de ensayos clíni- cos habría aumentado en alrededor de un 30%. Para este año, la Aemps calcula que la tendencia sea la misma. Desde la Aemps tambiénvaloranesta situacióncomoun“ excelenteindicador , tanto denuestro sistema sanitario, comode laactividadcientí co-técnica en el campo de lamedicina ”. Siguiendo con las cifras de 2018, la mayoría de ensayos realiza- dos en España son internacionales, y en el 74,4% de los autori- zados participaban centros de estados miembros de la Unión Europea. Además, la tendencia es que los ensayos clínicos sean multicéntricos, y solo un 19,8%estaban realizados por una única institución. En cuanto al género y la edad de los participantes, alrededor del 14% de los autorizados incluyen sujetos en edad pediátrica. Según la Aemps, esto se debe a“ la legislacióneuropea El 39,7% de los ensayos de BDMetrics, es decir, 1.361 de 3.431, están dirigidos a la investigación relacionada con la oncología Ensayos clínicos según sexo y edad ADULTOS 93% 2016 92,9% 2017 92,1% 2018 NIÑOS 13% 14% 14,9% AMBOS SEXOS 100% 89,6% 90,3% ANCIANOS 74% 72,3% 73,1% Fuente: Memoria AEMPS 2018