IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 43 El biosimilar se lanza con un descuento de entre un 20 y un 35% respecto al producto de referencia. Fuente: IQVIA EL MERCADO DE AIB SE HA VISTO IMPACTADO POR EL LANZAMIENTO DE BIOSIMILARES Consumo unidades biosimilares vs originales Etanercept In iximab Adalimumab Original 67% Biosimilar 33% Original 61% Biosimilar 39% Original 54% Biosimilar 46% Original 31% Biosimilar 69% No obstante, la tasa de penetración en España es relativamente baja en relación a la media europea. El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, para promover su uso, hizo público a nales de 2019 el Plan de acción para fomentar la utilización de los medicamentos reguladores: biosimilares y genéricos . Con él, se pretende avanzar en la eliminacióndebarreras para el usodeeste tipode fármacos.MaríaLuisaGarcía-Vaquero, subdirectoraadjunta de calidaddemedicamentos yproductos sanitarios delMinisterio de Sanidad, explicaba en lapresentaciónde laguíadeBioSimque el plan pretende reducir los tiempos en los que un biosimilar o genérico está disponible en el mercado, impulsar incentivos a la industria para que desarrolle este tipo de fármacos, y buscar la evolución hacia la prescripción por principio activo también en los biosimilares, algo que, no obstante, “irá despacio” . La opinión de BioSim Sobre el borrador del Plan para el fomento de medicamentos genéricos y biosimilares que publicó en octubre el Ministerio, la directora general de la Asociación Española de Medicamentos Bio- simialres (BioSim), ReginaMúzquiz , apunta a que Sanidad“ tiene valor, según los datos proporcionados por IQVIA. Anivel nacional, contamos con 38 medicamentos biosimilares autorizados, de 15 principios activos y de los cuales había 26 comercializados a fecha de enero de 2019, tal y como se desprende de la Guía de Medicamentos Biosimilares de BioSim. Una vez nalizado el período de la patente de un fármaco, que es de 10 años, las empresas pueden comercializar biosimilares autorizados. Es lo que ha sucedido con Humira, el medicamento más vendido del mundo y creado por la estadounidense AbbVie, que perdió su patente en octubre de 2018, lo que ha creado una auténtica lucha por sus biosimilares desde entonces. En 2019 ya se vendía el biosimilar de adalimumab en la Unión Europea, y entrará en Estados Unidos a partir de 2023. Plan de acción La entrada de un medicamento biosimilar supone una mayor e ciencia del sistema sanitario, puesto que genera competen- cia y una bajada de precios, tanto de los fármacos como de los originales. Desde BioSim estiman que el biosimilar se lanza con un descuento de entre un 20 y un 35% respecto al producto de referencia. Solo en la Unión Europea, la sustitución de bio- lógicos originales por biosimi- lares podría asumir un ahorro promediodehastaun35%, yya habría liberado entre 11.800 y 33.400 millones de euros entre 2007 y 2020 en ocho países de la Unión Europea, entre los que se encuentra España. Un ejemplo de lo que puede comportar la introducción de biosimilares es el ahorro que se generó en el SNS español por su introducción durante el período2009-2016, que ascen- dió a 478,35 millones de euros, en gran parte gracias a los de insulina Glargina e Inflimax, segúnun estudio realizadopor la FundaciónWeber.

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