IM MÉDICO #37

im MÉDICO | 37 [ ANUARIO 2019 ] 15 ficha técnica. Una garantía equivalente a la experiencia clínica demostrada, como valoración provisional en el proceso de comercialización. Sin cerrar la puerta, en ningún caso, a nuevas evidencias, aunque sean contradictorias a las previas, ya en etapas de comercialización plena. Para ratificar o refutar las cinco claves de la innovación: clínica, molecular, toxicológica, físico-química y económico-tecnológica. Dentro de los nuevos medicamentos pudo hablarse de 673, con sólo 25 principios activos nuevos. Fármacos de los cuales el 92% contuvieron principios activos ya comercializados previamente, mientras que sólo un 4% de ellos resultaron ser medicamentos nuevos con nuevos principios activos. Al tiem- po que en su composición cuantitativa, sólo el 77% ofrecieron un principio activo único, frente a un 17% con dos principios y un 6% con tres o más principios activos. Del conjunto de nuevos medicamentos, presentaciones e indicaciones, 57 fueron de diagnóstico hospitalario (DH), 93 hospitalarios (H) y 39 de dispensación hospitalaria sin cupón precinto (DIHSC). Estas disquisiciones no empañan en absoluto que Oncolo- gía, por ejemplo, sea el área médica a la que los laboratorios dedican más recursos en I+D. Aspecto que permite que a la vuelta de varias ediciones de ASCO y ESMO los avances en supervivencia y calidad de vida sí sean significativos. Consumo hospitalario en expansión No tanto por su crecimiento en valor, como por su marcada tendencia, la expansión del mercado hospitalario es ya una realidad imparable. Con la décima ganada entre los MATs de abril de 2018 y agosto de 2019, se acrisola esa dinámica en la secuencia histórica que también detectó un crecimiento del 5,7% en 2015 y el 7% de 2016. En una práctica simetría observada en los últimos cuatro años. A finales de 2019, el crecimiento fue del 7,9%. Este crecimiento en valor, visto el pasado año, alcanzó un crecimiento próximo a los 11.439 millones de euros, con un incremento cercano a los 1.700 millones de euros, respecto o a los 9.719 millones de euros vistos en la primavera de 2018. Un resultado, por tanto, ya netamente superior en valor para el consumo hospitalario, respecto a las ventas de medicamentos registradas en las oficinas de Farmacia, como se ha reiterado. De los datos aportados por la firma IQVIA se dedujo que no fue necesario recurrir a un mayor volumen, porque tanto en mayo de 2018, como en agosto de 2019, se cerraron análisis con subidas en consumo de unidades hospitalarias del 1%. Con apenas una variación de un millón de unidosis dispensa- das, entre abril de 2018 y agosto de 2019, desde volúmenes de 1.132,3 millones y 1.134,5 millones de unidosis, respecti- vamente. mercado total de fármacos, con unos 11.439 millones de euros, en un consumo total de 21.721 millones de euros. Paralelamente a la información anterior, facilitada por la firma IQVIA, los datos disponibles del Ministerio de Hacienda, con cifras de facturación de las Comunidades Autónomas, INGESA, MUFACE, MUJEJU e Instituciones Penitenciarias, expresan que el gasto farmacéutico hospitalario—distinto al consumo— fue de casi 3.007 millones de euros, de enero a mayo de 2019, con un total anual del 30,9% y una variación interanual del 8,5%. En lo tocante a los problemas de suministro, a pesar de que no implican un gran impacto en el consumo hospitalario de fármacos, afectaron a las ampollas de Amchafibrin, de Mylan Pharmaceuticals, indicadas para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre asociadas a sangrados anormalmente profusos o duraderos, por menstruos muy sangrantes o inter- venciones de próstata o la vejiga, entre otras causas. Además del concentrado Novantrone ( Mitoxantrona hidrocloruro ) para perfusión, también de Mylan Pharmaceuticals, que se anotó en falta durante dos meses. Uso y consumo hospitalario Una de las claves que explican el auge del mercado hospitalario viene de definiciones como medicamentos de uso hospita- lario y aquellos que son de diagnóstico en el mismo ámbito especializado. En el primer caso, que llevan la letra “H” junto al Código Nacional y leyenda indicativa, las peculiaridades farmacológicas, su novedad o su especial interés para la salud pública obligan a que su empleo se realice estrictamente en el medio hospitalario, demanera que son prescritos por médicos adscritos a servicios de atención especializada y son dispen- sadas por los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Por otro lado, los medicamentos de diagnóstico hospitalario se usan para tratar patologías diagnosticadas en el medio hospitalario y centros con medios adecuados de diagnóstico, pero su administración y seguimiento puede realizarse fuera de los hospitales. Esto implica que pueden ser dispensados desde las oficinas de Farmacia, una vez que cuenten con vi- sado de la inspección para que puedan ser financiados por el Sistema Nacional de Salud. Circunstancia que se acredita con la inclusión en el Código Nacional las letras “DH”. En este segundo caso, se empezó a dar un traspaso de consu- mo de medicamentos de las farmacias de calle a los servicios de farmacia hospitalaria cuando, cambios normativos realiza- dos en 2010 por el Ministerio de Sanidad, obligaron a dispensar en hospitales esos fármacos de diagnóstico hospitalario que antes podían ser servidos en la red comunitaria de farmacias. Una dispensación a pacientes externos a los hospitales, sin ne- cesidad de visado y que, lejos de contener el gasto en farmacia hospitalaria, contribuye a unmayor gasto de sus instituciones. Innovación paradójica En el gran debate sobre la innovación terapéutica, la premisa es recordar que el grado de lamisma no es antitético al de utilidad terapéutica, que se reconoce a todo fármaco aprobado, en términos de calidad, eficacia, seguridad y pautas recogidas en El consumo hospitalario de fármacos se mantuvo en unidosis y creció en euros (7,9%) en 2019