IM MÉDICO #36

im MÉDICO | 36 55 Circuitos y plazos A la hora de valorar cronológicamente todo el procedimiento, Díez Martín aclara que los tiempos se acortan cuando se trata de pacientes con leucemia y linfoma del propio hospital. Con la particularidad, explica el experto, de que “si se trata de casos refractarios a los tratamientos, pasan al comité CAR-T. Un grupo se reúne cada dos semanas de forma ordinaria, o extraordinaria, si las circunstancias lo requieren. En reuniones donde se discuten los casos de los pacientes del hospital y aquellos que corresponden a otros hospitales o provienen de otras comunidades autónomas”. Una vez establecida la indicación CAR-T en el hospital, se cursa la solicitud a la autoridad sanitaria regional que la remite al grupo de expertos del Ministerio de Sanidad para su aprobación o respuesta negativa. Cuando la contestación es positiva, el equipo contacta con la compañía proveedora para la asignación de un slot, que en argot hospitalario es dar espacio para cada caso en la máquina y el centro productor de CAR-T de cada compañía proveedora. Con la precisión, añade, de que, en estos momentos, tanto Gilead como Novartis tienen sus centros de producción de CAR-T fuera de España. Aspecto que conlleva una cierta dilación en los tiempos. Todo ello implica, prosigue, “la realización de la aféresis y su pre- paración en el hospital, su envío al centro productivo y su retorno, que suele tardar entre tres semanas y un mes. Una vez producido el CAR-T y recibido desde el exterior, se ingresa al paciente para su infusión”. Para Díez Martín, “estos pacientes oncológicos con enfermedad refractaria requieren una atención extrema para que no empeore su situación ya compleja por padecer una leucemia o un linfoma. Lo que significa que, desgraciadamente, algunos pacientes candi- datos no llegan a poder recibir sus CAR-T. Aunque esto no implica que la terapéutica sea tan agresiva como puede ser un trasplante, sino que esos dos o tres meses son cruciales para la evolución”. Una vez recibidos los CAR-T en el hospital se aplica un proceso de linfo depleción que usa drogas quimioterápicas para hacer hueco y que se expanda el material orgánico, a lo largo de otra semana. Para que, una vez infundido, se haga un atento seguimiento a medio y largo plazo, ya sea con la persona ingresada o de forma ambulante. Con la ventaja que supone, expresa, “que los CAR-T son muy potentes contra los tumores al atacar las células del lin- foma B y las de las leucemias agudas linfoides B. Como se observa en leucemias enniños y algomenos en linfomas de adultos. Loque permite rescatar a largo plazo al 50% de los pacientes que antes no tenían alternativa terapéutica”. En ese seguimiento, añade que los efectos adversos pueden aparecer en las primeras semanas y, especialmente, el Síndrome de Liberación de Citocinas (CRS), en sus muy diversas presenta- ciones. Para el que se suele utilizar el Tocilizumab (Actemra) o el Rituximab, ambos contra el receptor de IL6, otros anticuerpos o las columnas de absorción de citocinas. Aunque, “si las cosas vanbien, el paciente puede estar en casa a las dos semanas. Con la peculiaridadde que en Estados Unidos se aplican las CAR-T incluso de forma ambulatoria”, sentencia. Informa igualmente de que sólo entre el 30-50 de los pacientes requieren ingreso en UCI, mientras que únicamente se da un 15% de pacientes con efectos secundarios neurológicos de distinta entidad. Concluye el doctor Díez Martín con el compromiso adquirido por el HGUGM con las administraciones y las compañías de lle- gar a tratar a dos pacientes al mes, como mínimo. Un objetivo cumplido, desde que se iniciaron los tratamientos en junio de 2019. De forma que, hasta la fecha, se han tratado a seis pacien- tes, cuatro de ellos ya en alta y uno en proceso, mientras que el primer paciente tratado de su linfoma refractario antes del verano evidenció una retirada total de la enfermedad. Así mismo, y para finalizar, Díez Martín comenta que el HGUGM continúa participando en el ensayo clínico ya iniciado sobre la comparación de quimioterapia en primera línea y trasplante autólogo, frente al uso de CAR-T. + El hospital ha sido habilitado por Novartis y Gilead para la gestión y administración de CAR-T en adultos