IM MÉDICO #32

im MÉDICO |32 57 como adalimumab, usteki- numab secukinumab. 3,4,5,10 “Las comparaciones directas muestran superioridad frente a adalimumab en todo mo- mento -como señalan los re- sultados de los estudios VOYA- GE 1 y 2-, y superioridad frente a secukinumab a la semana 48 de tratamiento -como se muestra en el estudio Eclip- se-. Guselkumab es un trata- miento idóneo en los inicios de la enfermedad y también como rescate de pacientes con respuesta inadecuada a adalimumab o ustekinumab” , indicó el Dr. Puig. Desarrollo Tres han sido los estudios clínicos de fase III en los que se ha basado la Comisión Europea para la aprobación de Tremfya® (guselkumab): los ensayos VOYAGE 1 y 2, NAVIGATE y el es- tudio ECLIPSE. Los dos primeros compararon guselkumab con placebo y adalimumab, y mostraron niveles elevados de eliminación de las lesiones en la piel después de solo 16 semanas, con una reducción de al menos el 90% en el área de extensión e índice de gravedad de la psoriasis PASI 90, en el 73,3% y el 70% de los pacientes que recibieron guselkumab, en comparación con el 49,7% y el 46,8% de los pacientes que recibieron adalimumab, respectivamente (P<0,001). 3,4 También se cuentan con datos del estudio VOYAGE 1 a 156 semanas donde más del 80% de los pacientes mantienen una respuesta PASI90. 2 Por otra parte, en el ensayo NAVIGATE se evaluaron pacientes y físico puede ser comparable al observado en pacientes con cáncer, depresión o enfermedades cardíacas. Pese a su incidencia e impacto físico y emocional, a día de hoy todavía no hay una cura para la psoriasis, aunque sí que hay tratamientos que ayudan a manejarla. De esta manera, el blanqueamiento completo y mantenido de la piel se convierten en una expectativa del tratamiento para los pacientes y los línicos. Este es el caso, por ejemplo, de Tremfya® (guselkumab), el nuevo tratamiento biológico de Janssen para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico. 1,3 Guselkumab es el primer agente biológico que bloquea de forma selectiva la interleuquina (IL)-23 2 , una proteína clave que inicia una respuesta específi- ca inflamatoria inmunológica. 3,4,5,8 El nuevo medicamento de Janssen se administra de forma subcutánea y el tratamiento consiste en una dosis inicial, una segunda dosis a las cuatro semanas y, posteriormente, una dosis cada ocho semanas. 1,4,5 Guselkumab destaca por bloquear de forma selectiva la subunidad p19 de la interleuquina (IL)-23, que juega un papel fundamental en la respuesta inflamatoria inmunitaria de la psoriasis. 2 Así, tal y como explicó en la presentación el director del departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona , el Dr. Lluís Puig , “(IL)-23 es la principal citocina reguladora de la patogenia en la psoriasis. Al inhibirla, se inhiben también mecanismos que son fundamentales para el desarrollo, el mantenimiento y la reactivación de la enfermedad. De esta forma, guselkumab consigue una respuesta elevada PASI90 (aclaramiento casi total de las lesiones) y PASI100 (aclaramiento total) que se mantiene en el tiempo a largo plazo, con un perfil de seguridad favorable y baja inmunogenicidad” . De hecho, Tremfya® proporciona a los pacientes un control eficaz y duradero de la enfermedad. Asimismo, cuenta con eficacia superior comparada con biológicos de referencia Guselkumab es el primer agente biológico que bloquea de forma selectiva la interleuquina (IL)-23