IM MÉDICO #32

im MÉDICO | 32 21 evidencia del mundo real (Real World Evidence, RWE) por los reguladores. Esto se ha visto en las recientes aprobaciones de avelumab (Bavencio) y blinatumomab (Blincyto). También RWE fue incluida enuna actualizacióndel prospectoparapaliperidona palmitato (Invega Sustenna) en los Estados Unidos. - Biofarma . Habrámás compañías emergentes de biofarma (EBP) lanzando nuevos medicamentos en los próximos cinco años, debido a los cambios en la estrategia, así como al aumento del número absoluto de compuestos activos de I + D. Se estima que más de un tercio de losmedicamentos lanzados en los próximos cinco años sean llevados al mercado por compañías EBP. Estas compañías cuentan conmenos de 500millones de dólares en ingresos o con menos de 200 millones en gasto en I + D. Du- rante laúltimadécada, el porcentajede actividadde I +D liderada por las compañías de EBP aumentó del 60% en 2009 al 72% en octubre de 2018. Adicionalmente, las empresas de EBP cada vez más llevan sus productos al mercado, el segmento lanzó en los últimos cincoaños68nuevas substancias activas, encomparación con las 47 que lanzaron en el periodo de 2009 a 2013. - Márgenes . Los próximos cinco años probablemente presenten una seriededesafíos para las compañías biofarmacéuticas, yque- da por ver si estas empresas pueden repetir sus éxitos anteriores en términos de ingresos y gestión de costes. Las empresas biofarmacéuticas han remodelado agresivamente sus negocios después del acantilado de patentes a principios de la década del 2000, dirigiendo sus carteras hacia productos más especializados y de nicho, logrando eficiencias que les permiten mantener en funcionamiento susmárgenes operativos. En lugar de simplemente reducir costos, la fuerzade ventas y outsourcing, las empresas están incrementando sus inversiones en tecnologías que permitan a sus equipos trabajar de manera más inteligente. - Opioides . Las políticas existentes y la nueva legislación proba- blemente impactarán en la prescripción y el uso de opioides hasta 2023, y la dinámica en torno a los opioides recetados y los problemas relacionados con el uso de drogas ilícitas y las sobredosis seguirán siendo complejos de abordar, y un desafío. El uso de opioides recetados en los Estados Unidos alcanzó su punto máximo en 2011, con el equivalente de un miligramo de morfina per cápita (MME), y ahora ha disminuido durante siete años consecutivos. La tasa de disminución de la prescripción de opioides ha sido variable en todos los estados debido a una com- pleja interacción de factores, incluyendo desigual prevalencia del dolor crónico, así como aspectos legales, regulatorios y depráctica clínica, y las diferencias socioeconómicas e históricas que rodean, tanto la experiencia dolor-paciente, como los medicamentos que se prescriben. + El área de terapia individual más grande por gasto y número de lanzamientos continuará siendo oncología