IM MÉDICO #30

im MÉDICO | 30 [ ANUARIO 2017-18 ] 94 ONCOBEL El sistema Oncobel-Paxman es un procedimiento de en- friamiento continuo y monitorizado digitalmente del cue- ro cabelludo que se aplica mediante un casco de silicona y que hace que alcance la temperatura entre 19º a 21 º C. Oncobel-Paxman, prevención de la caída del cabello en la quimioterapia E llo permite la vasoconstricción entre un 20 y 40% de las pequeñas arteriolas quenutrende sangrea las células de la raíz del pelo y unadisminucióndelmetabolismodedichas células que entran en una fase de hibernación, produciendo una cito-protección a los queratinocitos que bloquean sumembrana celular al paso de líquidos, solutos y nutrientes. El sistema Oncobel-Paxman es un equipamiento sanitario de la ClaseA-II según laAgencia Española y Europea del Medicamento que se utiliza como dispositivo médico. Tal y como explica Cé- sar Sebastián Bueno , presidente de Oncobel-Paxman España, “ha sido desarrollado, investigado y patentado en Inglaterra por la empresa Paxman-Coolers Ltd. en el Royal In rmary Hospital de Hudders eld en 1997, y desde entonces ha venido desarrollando una serie de trabajos de investigación muy complejos y serios (Waafa Al-Tameemi, julio 2014) para determinar las condiciones de temperatura, humedad y grado de efectividad y otros paráme- tros importantes que permitan tratar a pacientes con un grado de seguridad importante en la conservación de los queratinocitos del bulbo piloso, sin que se altere para nada la acción de los citotóxi- cos”. Cualquier sistema que no posea estos controles electrónicos y precisos de temperatura, tiempos de enfriamiento y demás pará- metros puede provocar serias complicaciones cutáneas difíciles de resolver. “Por ello, cualquier copia o plagio de un sistema complejo para tratamiento médico, que no tenga los controles sanitarios de la CE y FDA, y que no se haya fabricado en condiciones de máxima seguridad, no debe ser usada”. Efectividad Se puede obtener una e cacia entre el 34 y 52% cuando se usan antraciclinas y combinaciones o en modo secuencial con otros quimioterápicos. Esta e cacia aumentahasta el 87%y, enalgunos EMPRESAS casos, hasta el 93% cuando se utilizan taxanos. El doctor Sebas- tián explica que “Mikel Ross, jefe de Servicio de Oncología Médica del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (New York), dice en su artículo de unmeta-análisis publicado en Clinical Journal of Onco- logy Nursing (Vol. 21, Numero 2- del 2017) sobre una revisión de 40 trabajos publicados, y 12de ellos con su ciente evidencia cientí ca, hablandode todos los casos tratados conhipotermiacontinuadade C.C. que en todos ellos se con rmaque el procedimientode hipoter- miadel cuero cabelludo es e caz desde un34%hastaun93%en las cohortes con hipotermia versus a las de control donde se produce una alopecia en el 100%”. Muchos son los estudios que apoyan este sistema y que han sido diseñados especí camente para conocer su evidencia cientí ca comoensayos clínicosprospectivos randomizados ymulticéntrico tales como los llevados a cabo por la FDA para su aprobación de- nitiva en abril del 2017 para toda clase de tumores. Destacan los trabajos de CorinaVanDenHurk , pionera en Europa y autora de múltiplespublicaciones,inclusounamonografíayunarevisiónpro- funda publicada sobre 1.411 pacientes tratados con el sistema en Holanda;losde HopeS.Rugo ,sobreunmetaanálisisllevadoacabo sobre 10 estudios con su ciente evidencia cientí ca publicado en el BreastCancer ResTreat (2017) enEEUU, y losde JulieNangia , del Baylor College de Houston enTexas, ambas partícipes del ensayo clínicomulticéntricomonitorizado por la FDA en 2015-2017. Finalmente, siempre se aconseja al paciente consultar con su médico si puede someterse a la aplicacióndel sistema: “Oncobel- Paxman solo se aplicará en cualquier centro oncológico al cual previamentese lehayapresentadoa losprofesionalesestaevidencia cientí ca y ausencia total de complicaciones, y haya sidoaprobado totalmente por el servicio deOncología enprimer lugar, y luego por la dirección Gerencia y Médica del Hospital”. +