IM MÉDICO #29

im MÉDICO | 29 61 Hospitales participantes en el Consorcio Europeo de Terapias Innovadoras en Cáncer Infantil (ITCC) • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid • Hospital Universitario La Paz de Madrid • Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona • Hospital Universitari Vall d’Hebron de Barcelona • Hospital Universitario y Politécnico La Fe de Valencia Por detrás de Alemania La presidentade laSociedadEspañoladeHematolog ía yOncología Pediátricas (SEHOP), doctora Ana Fernández-Teijeiro , confirmó que España está mejor que otros lugares en términos de su- pervivencia infantil en cáncer, si se tiene en cuenta que supera ampliamente el 30% de África. Con un 79% en la media de tu- mores pediátricos, y salvo el 89% alcanzado en las leucemias, la ponente lamentó que todavía esté por debajo del 90% de otros países desarrollados. Fernández-Teijeiroseñaló las42unidadesdeOncologíaPediátrica, con una media de 1.000 a 1.400 pacientes, como causa principal del estancamiento de supervivencia en cáncer infantil. Con un número proporcionalmente superior al de Alemania, donde apenas se superan las 60 unidades monográficas. En ese punto, la especialista destacó la importancia de los ensayos clínicos. Constatando que el 79%de supervivencia en cáncer infantil, y el 55% de participación en estas investigaciones, queda lejos de la supervivencia del 84% de Alemania, y su participación del 93% en ensayos clínicos. La igualmente jefa de Sección de Onco-hematología Pediátrica del Hospital UniversitarioVirgenMacarenade Sevilla encontróno obstante que la actividad investigadora en el país es buena, aun- quemejorable. Por loquepidiómayor coordinación internacional, incrementar la investigaciónbásica y trabajar estrechamente con la PlataformaAccelerate, dedicada a impulsar el acceso a ensayos clínicos de los niños pacientes. Investigar con niños La vocal asesora de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social (MSCBS), Isabel Pineros , trajo al recuerdo de los presentes que hasta los años 80 del siglo XX no se podía investigar con niños y la literatura científica sólo podía recoger las experiencias clínicasparticularesde losmédicos. Dicho lo anterior, Pineros afirmó que esa es la causa de que no se disponga de un arsenal específico para tratar los tumores infan- tiles, por lo que la mayor parte de prescripciones se realiza fuera deficha técnica ymuchas veces losmedicamentos administrados a niños precisan manipulados especializados. En ese punto, la responsable ministerial aseguró que no se puede extrapolar la seguridad o la eficacia observada en adultos a los niños. A los 10 años transcurridos desde la publicación del Reglamento UE 1901/2006, Pineros consideró que no ha habido un avance contundente ya que la inclusión de la población infantil en los ensayos clínicos apenas ha subidodel 9,3%al 12,6%. Con efecto sobre 73 fármacos indicados para tratar 43 patologías. De igual forma, Pineros encontró pocas variaciones en las formas far- macéuticas dirigidas a menores, y quizás algunas indicaciones más. Esto no fue óbice para conceder al reglamento un impacto positivo que podría incrementarse con la mejora en algunos de sus aspectos. Para Pineros la Oncología médica pediátrica está desatendida, según informe quincenal de la Comisión Europea, y existe un problema evidente en los recién nacidos, que son espe- cialmente vulnerables. Dentro de esta problemática, explicó que la aprobación de fármacos oncológicos es centralizada en Europa y su financiación selectiva en España. Por lo que se siguen los mismos criterios de autorización en niños que para la población adulta, según las alternativas comercializadas en el mercado, y no según el comparador utilizado en cada ensayo clínico. Prescribir fuera de ficha técnica A continuación, la farmacéutica especialista en Farmacia Hospi- talaria (FEA), doctora Vanesa Alonso , señaló como escasas las investigaciones sobre cáncer que incluyen a niños. Con datos de la Subdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud, en la que trabaja, precisó que úni- camente siete de los 300 que hay actualmente en la Comunidad de Madrid comprenden a la población pediátrica, además de la adulta. Así mismo, aludió a un estudio según el cual el 64% de las prescripciones a pacientes pediátricos se hacen fuera de los usos indicados por las agencias regulatorias. Por eso lamentó que, aunque el reglamento europeo 1901/2006 fue promulgado para impulsar la investigación farmacéutica en niños, no se han observado importantes avances hasta la fecha. De manera que en la actualidad sólo el 5% de los ensayos clínicos estudian el uso de sus medicamentos en niños, lo que no sólo afecta a los principios activos, sino también a la falta de fórmulas galénicas más adecuadas para la población pediátrica. Finalmente, la farmacéutica hospitalaria María Ángeles Gil Le- mus , FEAdel Hospital UniversitarioCrucesdeBarakaldo , felicitó a la EMApor haber puestoenmarcha en2007 los Planes de Investiga- ciónPediátrica (PIP). Algoqueno le impidió, sinembargo, afirmar que el acceso a las terapias se mantiene controvertido porque “ sólo puede curar lo que se puede pagar, pero estamos inmersos en una escalada de precios de medicamentos, por lo que sigue siendo frustrantenopoder administrar unmedicamentoexistentepor falta de recursos ”. : Últimos fármacos aprobados en cáncer infantil • CAR-T para Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) • Blinatumomab para Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) • Dinutixumab para Neuroblastoma