IM MÉDICO #21

AP - ENFERMEDADES RESPIRATORIAS im MÉDICO | 21 60 Reslizumab de Teva, apto para adultos con asma eosinofílica grave El asma eosinofílica represen- ta aproximadamente el 25% de los pacientes con asma grave en nuestro país. En agosto de 2016, Reslizumab de Teva, indicado para pacientes adultos con asma eosinofílica grave, fue aprobado por la EMA y actualmente ya se comercializa en nuestro país. E n España, la prevalencia de pacientes con asma grave no controlada se sitúa en el 3,9% del total de la población asmática. Por su parte, el asma eosinofílica representa aproximadamente el 25% de los pacientes con asma grave y se caracteriza por la presencia de eosinófilos en las biopsias bronquiales y esputo a pesar de dosis altas de glucocorticoides. Suele ser de inicio tardío y puede asociarse con pólipos nasales, rinosinusitis e infecciones del tracto respiratorio. Hasta la fecha, el únicoprincipioactivoautorizadoespecíficamentepara el asma eosinofílica era mepolizumab . Pero en agosto de 2016, Teva consiguió la aprobación por parte de la EMA de Reslizumab , indicado como tratamiento adicional en pacientes adultos con asma eosinofílica grave insuficientemente controlada con tratamiento con corti- costeroides inhalados en dosis altas más otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento. “ Se presenta como concentrado para solución para perfusión, y se administra por vía intravenosa. La dosis ha de ajustarse en función de rango de peso corporal, cada cuatro semanas. Debe administrarse por un profesional sanitario que puedamanejar las posibles reacciones de hipersensibilidad, incluyendo posibles casos de anafilaxia ”, señalan desde Teva Respiratory. También han indicado los beneficios clínicos aportados por Reslizumab que son: “ Reducción del número de exacerbaciones; mejoría significativa de la función pulmonar; disminución de la eosinofilia en esputo y sangre periférica; mejoría en la sintomato- logía y calidad de vida; reducción de las nuevas prescripciones de corticoides orales; mayor eficacia en los pacientes con fenotipo de inicio tardío del asma, pacientes que además presentaban sinusitis crónica y poliposis nasal, pacientesmayores de 65 años y pacientes que presentabanmayor gravedad del asma, y ajuste de la dosis por peso consiguiendo dosis homogéneas de fármaco en sangre en pacientes con distintos rangos de peso ”. Para la aprobación del fármaco las autoridades sanitarias se ba- saron en los distintos ensayos clínicos de fase 3 que conforman el Programa Clínico Breath: cinco ensayos clínicos de fase 3 que evaluaron la eficacia y seguridad de Reslizumab enmás de 1.700 pacientes conasmagraveeosinofílicanocontrolada. “Sedemostró una eficacia superior a placebo en la reducción de exacerbaciones ymejoría en la función pulmonar tanto a corto plazo como a largo plazo, todo ello con un perfil de seguridad comparable a placebo ”, especifican desdeTeva Respiratory, y añaden que los avances en esta área van“ haciael desarrollodenuevas tecnologíasqueayuden a unmejor control del paciente respiratorio (e-connectivity)”. +