IM MÉDICO #21

im MÉDICO | 21 53 E n los últimos años, uno de los avances principales en el control de las dislipemias ha sido la aparición de los fár- macos anti-PCSK9. “ Praluent, un anticuerpo monoclonal anti-PCSK9deSanofi, ha sidodiseñadoespecíficamenteparaunirse demanera selectiva a la proteína PCSK9, clave en el desarrollo de la hipercolesterolemia y en el mantenimiento de los niveles elevados de colesterol LDL ”, explica el directormédicodeSanofiEspaña , José Luis Guallar . El claro beneficio de Praluent, señala Guallar, es que “ consigue disminuir los niveles de colesterol LDL en pacientes que, pese a tratamiento con dosis máximas toleradas de estatinas con o sin otros fármacos hipolipemiantes, no llegan a conseguir los niveles de colesterol LDL que se consideran óptimos en función de su patología de base ”. El fármaco tambiénha probado su eficacia“ reduciendo los niveles de colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria familiar, en prevención primaria y secundaria ” y “ en pacientes con enfermedad cardiovascular ya establecidad y en pacientes con intolerancia a estinas ”. En más de 40 países La vinculación de la proteína PCSK9 y la hipercolesterolemia primaria fue descubierta debido a que mutaciones en esta pro- teínamotivaban una elevacióndel colesterol LDL constituyendo uno de los tipos de hipercolesterolemia familiar.“ Posteriormente , – explica el director médico de Sanofi España – se demostró que bloqueando la PCSK9, se producía una marcada disminución de los niveles de colesterol LDL circulantes, no sólo en pacientes con hipercolesterolemia familiar sino también en pacientes con hiper- colesterolemia primaria no familiar” . A día de hoy, el fármaco, disponible en más de 40 países del mundo y que es una realidad en España desde abril del 2016, se ha estudiado endiferentes niveles:“ La reducciónde colesterol LDL observada con Praluent en los estudios clínicos fase III realizados es de aproximadamente el 50%demedia, permitiendo que alrededor del 75%de los pacientes lleguen a niveles de control con la dosis de 75mg cada dos semanas ”. En los pacientes en los que se requiera una reducción del 60% o superior, se recomienda iniciar el trata- miento con la dosis de 150 mg cada dos semanas. Odyssey Outcomes Actualmente, Sanofi está llevando a cabo el estudio ODYSSEY OUTCOMES que “ evalúa el impacto de la reducción adicional de colesterol LDL conseguida con Praluent junto con estatinas y/o otros agentes hipolipemiantes, versus el mismo tratamiento sin Praluent en términos de reducción de eventos cardiovasculares y mortalidad cardíaca”. En el estudio participan 18.000 pacientes que habían presentado un síndrome coronario agudo desde 4 hasta 52 semanas antes. Demanera aleatorizada y enmascarada, los pacientes recibieron Praluent 150 mg cada dos semanas o placebo, junto con el tratamiento a dosis máximas toleradas de estatinas y/o otros agentes hipolipemiantes. “ A día de hoy, el estudio se encuentra en periodo de seguimiento de los pacientes, ya que en el protocolo del estudio se especificaba un seguimiento mínimo de 2 años para cada paciente ”. “Continuamos investigando nuevos tratamientos para las enfermedades cardiovasculares” Importante innovación ParaSanofi, Praluent es “unimpor- tante fármaco innovador en el área cardiovascular, área en la que Sanofi siempre se ha destacado con fármacos que han aportado bene- ficios para los pacientes que presentaban necesi- dades médicas relevan- tes ”. La farmacéutica tam- bién cuenta con amplia gama de medicamentos en el área cardiovascular como Aprovel, Trangorex, Seguril, Mul- taq, Plavix y Clexane. Además, desde la empresa continúan “ investigando nuevos tratamientos para las enfermedades cardiovasculares desde la divisióndeDiabetes yCardiovascular ”, como es el caso de la inves- tigación de diferentes agentes para patologías tan graves como la miocardiopatía hipertrófica. El anti-PCSK9 Praluent también es la muestra de un gran esfuer- zo en investigación, en el que han participado más de 25.000 pacientes y 1.200 centros a nivel mundial. Esta investigación ha permitido, enunbreveperíodode tiempo,“ queel descubrimiento de una mutación en el gen de la proteína PCSK9 haya permitido una nueva opción de tratamiento para unos pacientes que, debido a sus elevados niveles de colesterol LDL pueden presentar compli- caciones cardiovasculares adicionales si no se consiguen controlar dichos niveles ”. Investigación y concienciación El director médico de Sanofi España tiene claro que hay que poner en valor “ el esfuerzo de investigación que se realiza, tanto a nivel económico como de tiempo y de recursos humanos por parte de la industria farmacéutica, profesionales sanitarios ypacientes”. Es por elloque aboga por“ nocejar enel empeñode continuar investi- gandoy realizandoel enormeesfuerzoque la investigaciónprecisa”. Para concluir, José Luis Guallar recuerda que no sólo hay que desarrollar tratamientos innovadores, sino que también “ es im- prescindible que la población sea consciente de la necesidad que tenemos todos de intentar prevenir este tipo de enfermedades” . Para ello, desde Sanofi apuestan por las campañas de sensibili- zación, junto con sociedadesmédicas, asociaciones depacientes o entidades sensibilizadas con este tema, como es el caso de “ El colesterol no avisa” o“ Golesterol” . :