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Resultados positivos para Cinfa Biotech en la primera fase de estudios clínicos de su primer biosimilar

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B12019 es una versión de Neulasta (pegfilgrastim) para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia.

Cinfa Biotech, la empresa de biosimilares de Infarco (matriz de Laboratorios Cinfa), ha anunciado resultados positivos en la primera fase del estudio clínico de su primer biosimilar, B12019, una versión de Neulasta (pegfilgrastim) para el tratamiento de la neutropenia inducida por quimioterapia. De esta forma, Cinfa Biotech ha cumplido con éxito los dos objetivos de su estudio clínico: demostrar las equivalencias farmacocinética (PK) y farmacodinamia (PD) del B12019 en relación al producto original y la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del mismo. En el ensayo clínico cruzado aleatorio, llevado a cabo en Alemania, han participado 172 voluntarios sanos. Los datos detallados del
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