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Resultados positivos de PharmaMar en un ensayo en pacientes con mieloma múltiple

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Presentará solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento en el último trimestre de este año.

PharmaMar ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico de Fase III conocido como ADMYRE que evalúa Aplidin (plitidepsina) en combinación con dexametasona versus dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario, el cual ha demostrado una reducción del riesgo de progresión o muerte estadísticamente significativo del 35% sobre el comparador (p=0.0054), cumpliendo así con el objetivo primario del estudio. ADMYRE es un ensayo clínico pivotal, randomizado, abierto, internacional, multicéntrico de fase III que incluyó a 255 pacientes en 83 centros médicos de 19 países (incluidos Estados Unidos, Europa y Asia-Pacífico) con mieloma múltiple que han recaído después de haber
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