TREMFYA^®, único inhibidor de la IL-23 que detiene el daño articular en artritis psoriásica

Johnson & Johnson ha anunciado resultados del estudio fase 3b APEX que demuestran que guselkumab redujo significativamente los signos y síntomas de la artritis psoriásica (APs) activa e inhibió la progresión del daño estructural a las 24 semanas en comparación con placebo. Estos datos están entre los 30 resúmenes y comunicaciones que Johnson & Johnson ha destacado en el Congreso de 2025 de la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR, por sus siglas en inglés).

En el estudio fase 3b APEX, guselkumab inhibió significativamente la progresión del daño estructural, incluidas las erosiones articulares y el estrechamiento del espacio articular, en pacientes con APs en la semana 24, según la evaluación realizada con la puntuación modificada de van der Heijde-Sharp (vdh-S) . El cambio medio desde el inicio hasta la semana 24 en esta puntuación fue de 0,55 y 0,54 en los pacientes que recibieron guselkumab cada cuatro semanas (c4s) y cada ocho semanas (c8s), respectivamente, en comparación con el cambio de 1,35 en los del grupo de placebo (p=0,002 para la administración c4s y p los 644 pacientes no presentaron progresión radiográfica , frente al 53% de los 376 pacientes del grupo de placebo.

"En la artritis psoriásica, el daño articular puede empezar en las fases iniciales y progresar rápidamente si no se trata, lo que afecta significativamente a la capacidad del paciente para moverse, trabajar y mantener su independencia" , ha declarado el Dr. Philip J. Mease , director de Investigación en Reumatología del Swedish Medical Center e investigador del estudio . "Los resultados del estudio APEX son prometedores puesto que los datos muestran que guselkumab inhibió la progresión del daño estructural en los pacientes, lo que proporciona nuevos conocimientos clínicos para la comunidad psoriásica y subraya la necesidad de poder contar con opciones bien toleradas y eficaces que aborden toda la carga de la enfermedad" .

Guselkumab también mejoró los síntomas articulares y cutáneos en pacientes con APs activa.

Proporciones significativamente mayores de los pacientes tratados con guselkumab (67% para la administración c4s y 68% para la administración c8s) alcanzaron los criterios de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR20) en la semana 24 frente al 47% de los que recibieron placebo (p En la semana 24, más del doble de pacientes tratados con guselkumab alcanzaron la respuesta ACR50 (41% con la administración c4s y 42% con la c8s) frente al 20% de los que recibieron placebo. Al evaluar el aclaramiento de la piel, proporciones mayores de los pacientes tratados con guselkumab (73% con la administración c4s y 68% con la administración c8s) alcanzaron una puntuación de la evaluación global del investigador (IGA, por sus siglas en inglés) de 0/1 (piel aclarada o casi aclarada) en la semana 24 frente al 31% de los que recibieron placebo. "Con estos resultados del estudio APEX, guselkumab establece un nuevo estándar en la preservación articular, al ser actualmente el único inhibidor de la IL-23 con eficacia demostrada para inhibir significativamente el daño estructural", ha declarado Terence Rooney, vicepresidente y director del área de Reumatología de Johnson & Johnson Innovative Medicine. "El perfil de eficacia y seguridad de guselkumab ofrece a los pacientes y sus médicos una opción innovadora para el control de la enfermedad".

"La artritis psoriásica es una enfermedad crónica que produce dolor, rigidez e inflamación de las articulaciones, y afecta negativamente a la calidad de vida de los pacientes" , ha señalado Mark Graham , director para Europa, África y Oriente Medio del área terapéutica de Inmunología de Johnson & Johnson Innovative Medicine . "Los resultados del estudio APEX refuerzan nuestro compromiso por ofrecer a los pacientes y a los profesionales sanitarios el objetivo de lograr un alivio a largo plazo para los pacientes" .

Hasta la semana 24, se dieron acontecimientos adversos (AA) en el 38%, 42% y 37% de los pacientes de los grupos que recibieron guselkumab c4s, c8s y placebo (los más frecuentes fueron infecciones respiratorias, cefalea, diarrea y artropatía psoriásica), y se notificaron AA graves en el 2%, 3% y 3% de los pacientes, respectivamente. No se identificaron nuevas señales en materia de seguridad.

Guselkumab es el primer inhibidor aprobado totalmente humano y de acción dual de la subunidad IL-23p19 , que bloquea la IL-23 y se une a CD64, un receptor presente en células productoras de IL-23. IL-23 es una citoquina secretada por monocitos/macrófagos y células dendríticas activadas , conocida por ser un factor clave en el desarrollo de enfermedades inmunomediadas, incluida la artritis psoriásica activa.