Sanidad: el anteproyecto de la Ley es coherente con la Estrategia de la Industria Farmacéutica

El Anteproyecto de Ley de los medicamentos y productos sanitarios fue la semana pasada objeto de comunicados en los que las organizaciones implicadas manifestaban su rechazo al sistema propuesto de regulación de precios de los medicamentos fuera de patente . Por ejemplo; uno de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BIOSIM), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), la Asociación Nacional de la Industria Farmacéutica (Farmaindustria) y la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR) advertía de que " pone en riesgo el abastecimiento de medicamentos y el tejido industrial farmacéutico en España ".

Ante el revuelo; Javier Padilla , secretario de Estado de Sanidad , y César Hernández , director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia , ofrecieron este lunes una rueda de prensa sobre el anteproyecto. Padilla hizo hincapié en que el objetivo de la ley es, entre otros, un incremento de la competitividad en el ciclo de vida del medicamento y lograr una bajada de precios que nos acerque a otros países de nuestro entorno, aparte de una actualización de la norma. " La ley es uno de los hitos principales de la Estrategia de la Industria Farmacéutica y que todos los elementos en ella cuadran con esta Estrategia ", defendió. Se habla de crear una horquilla de los precios de referencia. Resaltó que están abiertos al diálogo. Consideró que el sector nunca ha estado tan cerca de la " institucionalización " de dicho diálogo. De los comunicados, comentó que " estamos ante una ley que transforma, es una nueva Ley de Medicamentos con 146 artículos y 22 disposiciones adicionales, y sólo un artículo es el elemento de controversia ". Para él, eso es una buena noticia. Reconoció que " nos extraña la ausencia de un marco de opinión " de que esta ley refleje algunas de las reclamaciones tradicionales. Le extrañó que sectores industriales que se centran en el medicamento innovador pongan el foco en una segunda fase en la que " los protagonistas deberían ser los medicamentos genéricos y los biosimilares ".

Hernández añadió que el anteproyecto responde a un análisis previo de partido y es " coherente " con la Estrategia de la Industria, y en un marco que sea sostenible. La de acceso y precio es la parte que más controversia ha generado . Aseguró que se apuesta por la reducción de los tiempos y el acceso, por una rápida negociación de los precios. Otro problema es el de qué pasa cuando terminan las patentes de los medicamentos innovadores. " Tenemos una penetración de genéricos y biosimilares más baja que en otros países de Europa , como Alemania o Dinamarca. Tenemos una baja tasa de penetración y eso hace que los laboratorios de genéricos y biosimilares tengan poco volumen. Y eso hace que, aunque la gente crea lo contrario, tengamos precios más altos. Nuestro sistema no genera esa competencia cuando acaba la patente, porque la competencia se hace a base de vuelta de tuerca, no espontánea, y porque le hacemos bajar el precio ", argumentó. Como consecuencia, hay otros medicamentos cuyo precio está en nuestro país muy por debajo de la media europea.

Lo que Sanidad plantea aquí es " recuperar el precio " en esa parte del espectro que no es de la parte de la innovación. Aseveró que no quieren implantar una competencia de precios, sino de recuperación de precios. El sistema de precios seleccionados " no es un sistema para mantener los precios siempre bajos, y no busca necesariamente el precio más bajo " y que " no haya problemas de suministro ".

A su juicio, el sistema posee dos ventajas: " Cómo acometer la innovación incremental , cuando un pequeño cambio en el medicamento supone una mejora, aunque no sea tanto como un producto nuevo, y que el sistema es más flexible que el actual ". Afirmó que con el nuevo sistema favorece la posibilidad de que se tengan en cuenta otros aspectos, no sólo el precio, a la hora de si un operador que está en ventaja decide quitar un producto. Destacó que el sistema " protege mejor a la industria nacional y europea, y el suministro continuo ". El sistema se monta en torno " a la capacidad de los pacientes de elegir el medicamento que quiere tomar, si está incluido en los que son igualmente dispensables ". La prescripción por principio activo es " una seguridad " para el paciente. Si se prescribe por marca, hay que poner el principio activo.

Padilla rechazó que este sistema sea una subasta . " No podemos meter marcos pasados en realidades presentes. La parte relacionada con el sistema de precios seleccionados es para incentivar la competencia en los precios altos, no en los medicamentos que se podrían beneficiar de la subida de precios. No se puede agitar la bandera del desabastecimiento, porque hablamos de ciclos de vida del medicamento diferente ", reflexionó. Asimismo, indicó que, si el paciente le dice al farmacéutico que quiere que le dé el medicamento de todos los meses, no le cambiará la caja. Hernández apostilló que estamos en un entorno en el que hay desde hace más de diez años problemas de suministro y que esta ley busca una alternativa, que no toca los precios más baratos si no es para subirlos. " Lo que vemos es una solución potencial para los problemas de suministro que tenemos ", dijo. Padilla matizó que el texto va alineado con la norma europea.

Según Hernández, lo que tiene miedo la industria es a quedare fuera, ante ofertas ciegas. Es algo que, no obstante, se tiene que desarrollar en un Real Decreto. La idea es garantizar la competencia que se precisa en el mercado de genéricos y biosimilares, para que ofrezcan precios más bajos, y la incorporación de la innovación sea más dinámica. Padilla recalcó que en el sistema actual es muy fácil seguir apretando la misma tuerca, con medicamentos antiguos que se sitúan en precios muy bajos en comparación con otros países. Lo que se quiere hacer es tener elementos para actuar induciendo una mayor competitividad en otros segmentos.

Otro artículo que ha levantado quejas es el referente a la prescripción enfermera y de fisioterapeutas . Padilla declaró que es un elemento que estará presente en el proyecto de Ley, " porque ya está en la vida real ". La meta es normalizar un ámbito de prescripción. " Y nunca ha habido quejas con los podólogos y odontólogos ", manifestó. Siempre, en el ámbito de sus competencias y con seguridad jurídica. Como médico de familia, relató, el siempre ha estado de acuerdo con las prescripciones enfermeras que él ha tenido que validar en el ejercicio de su profesión. Puntualizó que esto " no va de sustituir a un profesional por otro, sino que puedan desarrollar las funciones para lo que están capacitados ".