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Epcoritamab ofrece una nueva oportunidad a pacientes con linfoma B difuso de células grandes

Poder ofrecer la mejor estrategia terapéutica para los pacientes es uno de los principales anhelos de especialistas como los hematólogos que ya disponen de una alternativa innovadora como epcoritamab, el primer anticuerpo biespecífico, en monoterapia, administrado por vía subcutánea, para pacientes con linfoma B difuso de células grandes que ya han recibido dos o más líneas de tratamiento sistémico.

21/01/2025

El linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) está considerado un subtipo agresivo de linfoma y el más frecuente de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en población adulta. Actualmente, representa aproximadamente el 30% de todos los LNH, pudiendo alcanzarse mayores porcentajes en los países desarrollados. La incidencia anual ...

El linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) está considerado un subtipo agresivo de linfoma y el más frecuente de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B en población adulta. Actualmente, representa aproximadamente el 30% de todos los LNH, pudiendo alcanzarse mayores porcentajes en los países desarrollados. La incidencia anual del LBDCG es de 50-60 casos por millón de habitantes. En España se diagnostican unos 3.000 nuevos casos de linfoma difuso de células B grandes al año.

EI LBDCG es característico en personas mayores con un pico de incidencia en la década de los 60 años, siendo la media de edad en el momento del diagnóstico de 68 años, observándose una incidencia mayor en varones.

Actualmente, el tratamiento estándar del LBDCG, de inmunoterapia con anticuerpos monoclonales en combinación con poliquimioterapia consigue una supervivencia global a largo plazo del 60-70% y la supervivencia relativa a 5 años es del 64%, mientras un grupo más reducido de pacientes no van a responder al tratamiento. Es por ello que los hematólogos consideran necesario disponer de nuevas terapias para pacientes que no han podido ser tratados en primera línea, quimiorefractarios, o para aquellos que han recaído tras tratamientos con células CAR-T o trasplante.

'Revolución terapéutica'

A partir de ahora, se dispone de un nuevo tratamiento como es epcoritamab (Tepkinly®), para pacientes con linfoma B difuso de células grandes que ya han recibido dos o más líneas de tratamiento sistémico, presentado este martes ante los medios de comunicación por parte de los Dres. Luis Nudelman, director médico de AbbVie España; Raúl Córdoba, coordinador de la Unidad de Linfomas de la Fundación Jiménez Díaz y miembro de la Junta Directiva de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH); y Ana Moya, farmacéutica del Hospital General de Valencia.na

Según expresó el Dr. Córdoba, "los hematólogos, lo que queremos es contar con el mayor número de fármacos y de alternativas posibles para poder ofrecer las mejores estrategias de tratamiento para nuestros pacientes". En este sentido, según subrayó, "la aparición de epcoritamab representa una 'revolución'. Nos viene a aportar una opción de tratamiento como primer anticuerpo biespecífico, dirigido frente a dos antígenos como son el CD20 y el CD3, en el tratamiento del linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento". "Epcoritamab ha demostrado una tasa de respuesta global del 62% y una tasa de respuesta completa del 39%, con una mediana de la duración de la respuesta del 17,3 meses", según indicó.

Su administración, como señaló, se realiza en los hospitales a cargo del especialista en farmacia hospitalaria. Al respecto, la farmacéutica Dra. Moya destacó la importancia de la administración de este tratamiento. "Los pacientes con LBDCG en tercera línea y posteriores han sido previamente tratados con diferentes fármacos suministrados a través de vía intravenosa, que pueden comprometer sus vías de acceso venoso". Es por ello, como expuso, "disponer de una nueva vía de administración subcutánea puede tener un impacto significativo en la calidad de vida del paciente". Las ventajas, en este sentido, a las que hizo referencia esta experta pasan por una más rápida administración en comparación con la vía intravenosa, al tiempo que permite una absorción más lenta y un pico más bajo de niveles plasmáticos de citoquinas, según se ha podido observar en modelos pre-clínicos.

Precisamente, ofrecer las mejores alternativas a los pacientes es el objetivo de AbbVie, como destacó su director médico, Dr. Nudelman, que como aseguró, "cuando el paciente lo necesite va a poder disponer de este tratamiento de forma ágil e inmediata. Forma parte de la innovación que desde AbbVie se ofrece tanto al paciente como a la comunidad médica, y también de nuestro compromiso, poder ofrecer esta alternativa terapéutica en líneas más tempranas". En este sentido, "disponer de epcoritamab representa una oportunidad a pacientes que no pueden recibir otros tratamientos estándar", agregó.

Principales características de epcoritamab

Epcoritamab es el primer anticuerpo biespecífico de administración subcutánea aprobado y financiado ya en España para el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

Su aprobación se basa en el ensayo EPCORE®NHL-1, fase 1/2, multicohorte y multicéntrico y de un solo brazo, que evaluó el fármaco en monoterapia en pacientes con linfoma B de células grandes CD20+, incluido el linfoma B difuso de células grandes (LBDCG), después de dos o más líneas de tratamiento sistémico.

En el estudio, los pacientes con LBDCG tratados con epcoritamab (N=139) alcanzaron una tasa de respuesta global del 62% y una tasa de respuesta completa del 39%. La mediana de la duración de la respuesta fue de 17,3 meses. Los resultados de este ensayo clínico demostraron que el fármaco tenía un perfil de seguridad manejable en toda la cohorte de pacientes con LBCG (N = 167), incluida la población de pacientes con LBDCG.

Con respecto a las reacciones adversas más frecuentes (≥ 20%) fueron síndrome de liberación de citocinas, fatiga, neutropenia, reacción en el lugar de la inyección, dolor musculoesquelético, dolor abdominal, fiebre, náuseas y diarrea.

 

Autor: IM Médico
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