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Cosentyx, de Novartis, muestra su superioridad frente a Stelara en un estudio sobre psoriasis

CLEAR es el segundo estudio comparativo de Cosentyx tras el estudio FIXTURE de Fase III que demostró que Cosentyx era superior a Enbrel (etanercept).

17/12/2014

Novartis ha anunciado que el estudio de Fase IIIb CLEAR de Cosentyx (secukinumab, antes conocido como AIN457) ha demostrado su superioridad frente a Stelara (ustekinumab), logrando su objetivo primario de alcanzar un PASI 90, que representa un aclaramiento total o casi total de la piel en la semana 16 en pacientes ...

Novartis ha anunciado que el estudio de Fase IIIb CLEAR de Cosentyx (secukinumab, antes conocido como AIN457) ha demostrado su superioridad frente a Stelara (ustekinumab), logrando su objetivo primario de alcanzar un PASI 90, que representa un aclaramiento total o casi total de la piel en la semana 16 en pacientes de psoriasis. El estudio también ha cumplido el objetivo secundario de alcanzar un PASI 75 en la semana 41. El estudio CLEAR es el segundo estudio comparativo de Cosentyx frente a tratamientos biológicos establecidos de psoriasis. Éste sigue al estudio de Fase III FIXTURE, que demostró que Cosentyx era superior a Enbrel (etanercept), el tratamiento de referencia actual para el aclaramiento de la piel con psoriasis con un perfil de seguridad comparable. El aclaramiento de la piel es el objetivo último de los tratamientos de psoriasis para los pacientes. Los datos del programa de ensayos clínicos de Cosentyx también demostraron una relación positiva significativa entre lograr un aclaramiento casi total de la piel y la calidad de vida asociada a la salud de los pacientes.

“Los pacientes necesitan opciones de tratamiento más eficaces para la psoriasis y estos impresionantes resultados se suman a las sólidas evidencias de que supone un beneficio claro para los pacientes y que se puede conseguir un aclaramiento su piel con Cosentyx”, apuntó Vasant Narasimhan, director global de Desarrollo de Novartis Pharmaceuticals. En el estudio participaron 679 pacientes con psoriasis en placas moderada/grave y será presentado para su exposición en un congreso médico internacional en 2015. Estos resultados se suman a la opinión positiva del CHMP para Cosentyx como tratamiento sistémico de primera línea para pacientes con psoriasis moderada/grave. Actualmente, todos los tratamientos biológicos para tratar la psoriasis, incluyendo los tratamientos que inhiben el factor de necrosis tumoral (anti-TNF) y ustekinumab se recomiendan como tratamiento sistémico de segunda línea en Europa. Además, el Comité Asesor de la FDA votó a favor de la aprobación de Cosentyx en EE.UU. por unanimidad.

Cosentyx, de Novartis, muestra su superioridad frente a Stelara en un estudio sobre psoriasis

CLEAR es el segundo estudio comparativo de Cosentyx tras el estudio FIXTURE de Fase III que demostró que Cosentyx era superior a Enbrel (etanercept).

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