Nueva opción terapéutica en desarrollo para la hepatitis D
Con un perfil de seguridad extraordinariamente favorable, Myrcludex B logra reducir la carga viral incluso en monoterapia.
11/12/2014
Un ensayo de fase IIa ha examinado el efecto de Myrcludex B, en monoterpia o en combinación con interferón-alfa pegildao (Peg-IFNa), en 24 pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis D (HDV). Tras 24 semanas de tratamiento, se examinaron las diferencias con un grupo control formado por ...
Un ensayo de fase IIa ha examinado el efecto de Myrcludex B, en monoterpia o en combinación con interferón-alfa pegildao (Peg-IFNa), en 24 pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis D (HDV). Tras 24 semanas de tratamiento, se examinaron las diferencias con un grupo control formado por pacientes tratados solamente con Peg-IFNa, hallándose que, en monoterapia, Myrcludex B redujo la carga de ARN viral en más de un logaritmo en 6 de 7 pacientes evaluables. Dos de los pacientes continuaron reduciendo su carga viral hasta niveles indetectables y en otros dos ésta cayó por debajo del límite de cuantificación. En combinación con Peg-IFNa, Myrcludex B redujo la carga de ARN viral en todos los pacientes, siendo ésta indetectable en 5 pacientes a la semana 24. Myrcludex B exhibió una muy buena tolerabilidad, consiguiendo incluso la normalización del nivel de alanina-aminotransferasa en monoterapia al final del período de tratamiento. El perfil de Myrcludex B hace suponer que podría ser el primer fármaco diferente del interferón en mostrar eficacia en una de las formas más severas de hepatitis.
Myrcludex B es un péptido derivado de la cápside viral que está siendo desarrollado por la compañía alemana MYR. Su mecanismo de acción consiste en unirse a la misma molécula que utiliza el HDV para anclarse a la superficie del hepatocito, bloqueando así la vía de acceso del virus al interior de la célula. Myrcludex B ha mostrado también eficacia en otro estudio de fase II en pacientes infectados con HBV, en los que indujo una respuesta viral sostenida con la mayor de las varias dosis ensayadas.
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