Nuevas evidencias sobre los beneficios clínicos de la dapagliflozina más allá del control glucémico

La eficacia de dapagliflozina sobre el control glucémico en personas con diabetes tipo 2 (DM2) se ha demostrado tanto en ensayos clínicos como en vida real. Además, este medicamento se ha incorporado al arsenal terapéutico de la insuficiencia cardiaca (IC), asociándose a una mejora de los síntomas y de la calidad de vida, así como a una reducción del riesgo de empeoramiento de la IC y muerte cardiovascular en personas con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida (ICFEr), independiente a la presencia de DM2 y, con la última actualización de ficha técnica, a partir de un filtrado glomerular estimado (FGe) de al menos 25 mL/min/1,73 m2.

Sin embargo, cada vez es mayor la evidencia publicada sobre los beneficios clínicos de este medicamento que van más allá de los anteriormente mencionados, según se refleja en dos artículos de autores españoles impulsados por AstraZeneca que han sido publicados recientemente en la revista Diabetes Therapy . Ambos trabajos contienen revisiones acerca del efecto de dapagliflozina sobre diferentes factores de riesgo cardiovascular y complicaciones micro y macroangiopáticas en pacientes con DM2, y se basan en estudios realizados con anterioridad.

"La idea más importante que nos planteamos desde el inicio fue la de transmitir que dapagliflozina si bien es ampliamente conocido como un antidiabético oral, atesora también cualidades que van más allá de su capacidad hipoglucemiante ", destaca el Dr. Albert Lecube , jefe del servicio de Endocrinología y Nutrición del hospital Arnau de Vilanova, coordinador y coautor de ambos artículos.

El artículo ` Más allá del control glucémico con dapagliflozina: microangiopatía y complicaciones no clásicas´ se centra en otras cualidades de este fármaco como el beneficio sobre factores de riesgo cardiovascular asociados frecuentemente a la diabetes, por ejemplo, los efectos sobre la hipertensión arterial y la dislipemia, con un descenso en la presión arterial sistólica y diastólica y desarrollo de un perfil lipídico menos aterogénico, respectivamente. Según explica la Dra. Virginia Bellido , médico adjunto del departamento de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla) y primera autora de este artículo , además se enfoca en "la reducción del riesgo de complicaciones microangiopáticas, no solo de la enfermedad renal diabética sino también otros aspectos como el beneficio en la retinopatía diabética o en otras complicaciones menos conocidas como la esteatosis hepática metabólica, el deterioro cognitivo o los trastornos respiratorios del sueño".

"También se pone de manifiesto el efecto nefroprotector de esta molécula en la nefropatía diabética resaltando los resultados del estudio DAPA-CKD, en el que se observa una preservación de la tasa de filtración glomerular (TFG) a largo plazo, así como el beneficio sobre la albuminuria, tanto en personas con DM2 como en aquellos pacientes no diabéticos", añade la doctora.

Por otro lado, el Dr. José Miguel González Clemente , del departamento de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Parc Taulí (Sabadell), coautor del artículo `M ás allá del control glucémico de la dapagliflozina: impacto en la rigidez arterial y la macroangiopatía´ , señala que "existen evidencias que apuntan que los efectos beneficiosos cardiorrenales de este medicamento demostrados en los estudios DECLARE-TIMI 58, DAPA-HF 4 y DAPA-CKD podrían estar mediados por un descenso en la rigidez arterial gracias a la mejora del control glucémico y del perfil lipídico, así como al descenso de la presión arterial y del peso ".

Otro punto importante que se discute en los trabajos es la infrautilización de los iSGLT2 en la práctica clínica actual. Según destaca el Dr. Lecube, "todos los participantes en la elaboración de ambos artículos hemos quedado sorprendidos ante la abundante evidencia científica que confirma que este fármaco no puede ser considerado nunca más un simple fármaco antidiabético". "Recomendamos la generalización de su uso a todas las personas con DM2 que cumplan las indicaciones", subraya.

Por su parte Ana Pérez, directora Médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca destaca que : " Es un privilegio poner a disposición de los pacientes un fármaco con un perfil tan completo como dapagliflozina: estos artículos recogen la robusta evidencia científica sobre sus múltiples acciones terapéuticas en distintas patologías que resulta abrumadora y que está mostrando su eficacia sobre las complicaciones asociadas a la diabetes, yendo más allá del control metabólico de la enfermedad"