La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) acaba de hacer público su 8º informe sobre vacunación COVID-19 en España, que recoge los últimos datos acaecidos hasta el pasado 10 de septiembre. Del balance realizado por la AEMPS, tras la administración de 66.835.878 dosis de vacunas frente a la Covid-19 se desprende un total de 41.751 notificaciones de acontecimientos adversos, 8.515 fueron consideradas graves, y 300 acabaron en fallecimiento, aunque como aclara la Agencia española, al respecto, "estos acontecimientos no pueden considerarse relacionados con las vacunas por el mero hecho de notificarse. En la gran mayoría de los casos notificados en España, el fallecimiento se puede explicar por la situación clínica previa del paciente y/u otros tratamientos que estuviera tomando y las causas son diversas sin presentarse un patrón homogéneo".

La cifra total de notificaciones registrada equivaldría a 62 por cada 100.000 dosis administradas, la mayoría de las cuales, según el informe de la AEMPS, corresponden a personas de entre 18 y 65 años (88%) y mayoritariamente a mujeres (76%). El 72% fueron comunicadas por profesionales sanitarios y el 28% por los propios ciudadanos.

En cuanto a los acontecimientos más frecuentemente notificados de los que se hace eco la AEMPS, cabe destacar s los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

El informe recoge un análisis de los cuatro tipos de vacunas administrados en nuestro país: Comirnaty (BioNTech/Pfizer); Spikevax (Moderna); Vaxzevria (AstraZeneca); y Janssen, en base a una serie de parámetros. Los efectos descritos van desde la pirexia, más frecuente en la mayoría, hasta la atralgia, pasando porcefalea, mialgia, dolor en zona de vacunación, malestar, fatiga, nauseas, escalofríos y linfadenopatía.

Efectos de cada vacuna

De la vacuna de BioNTech/Pfizer: Hasta el día 5 de septiembre de 2021, se habían administrado 46.974.167 dosis que corresponden a 25.255.436 personas. El 52% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 65% correspondió a personas de entre 18 y 65 años, el 28% a mayores de 65 años y el 7% a personas de entre 12 y 17 años. Se registraron un total de 23.301 notificaciones de acontecimientos adversos tras recibir Comirnaty; la mayoría, de mujeres (77%) y de personas de entre 18 y 65 años (84%). De entre todas las notificaciones registradas, 4.709 fueron consideradas graves.

En cuanto a la vacuna Moderna: Hasta el día 5 de septiembre de 2021, se administraron un total de 8.189.117 dosis de Spikevax, que corresponden a 4.584.824 personas. El 51% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 80% correspondió a personas de entre 18 y 65 años, el 14% a mayores de 65 años y el 6% a personas de entre 12 y 17 años. En este periodo se registraron un total de 6.332 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de la vacuna Spikevax; la mayoría corresponden a mujeres (78%) y a personas de entre 18 y 65 años (90%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 983 fueron consideradas graves.

Respecto a la de AstraZeneca: Hasta el día 5 de septiembre de 2021, se administraron un total de 9.733.671 dosis de Vaxzevria, que corresponden a 5.098.213 personas. El 54% de las personas que recibieron esta vacuna fueron mujeres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 83% correspondió a personas de entre 18 y 65 años y el 17% a mayores de 65 años. En este periodo se registraron un total de 10.949 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de Vaxzevria; la mayoría correspondieron a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 años (95%). De todas las notificaciones registradas, 2.512 fueron consideradas graves.

Finalmente, en relación al producto de Janssen: Hasta el día 5 de septiembre de 2021, se administraron un total de 1.938.923 dosis de COVID-19 Vaccine Janssen.El 55% de las personas que recibieron esta vacuna fueron hombres. En cuanto a la distribución por grupos de edad, el 86% correspondió a personas de entre 18 y 65 años y el 14% a personas mayores de 65 años. En este periodo se registraron un total de 1.106 notificaciones de acontecimientos adversos tras la administración de COVID-19 Vaccine Janssen; la mayoría correspondieron a mujeres (58%) y a personas de entre 18 y 65 años (86%). De todas las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas, 288 fueron consideradas graves.

(Se adjunta informe íntegro)