La revista Clinical Cancer Research de la American Association for Cancer Research (AACR) publica este miércoles los resultados de la primera fase del estudio clínico PATRICIA para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico del tipo HER2-positivo previamente tratado, liderado por SOLTI, grupo de investigación clínica traslacional y académica en cáncer.

Los resultados preliminares presentados en el San Antonio Breast Cancer Symposium, ahora se confirman con la publicación de este manuscrito. El ensayo PATRICIA evalúa la eficacia de la combinación de palbociclib (un inhibidor de CDK4/6) + trastuzumab (una terapia anti-HER2) y terapia hormonal en pacientes con cáncer de mama HER2-positivo con o sin receptores hormonales en cáncer de mama metastásico, así como el impacto de este tratamiento en la supervivencia libre de progresión (SLP) de estas pacientes.

Los resultados muestran que la combinación de fármacos del estudio es segura y que, gracias a ella, las pacientes del subtipo luminal (clasificado según el test PAM50), que representa en torno al 40% de los pacientes testados, mejoraron significativamente el periodo de supervivencia libre de progresión. Por este motivo los investigadores apuntan que el subtipo luminal por PAM50 sería un potencial biomarcador de respuesta que hay que confirmar en futuros estudios clínicos.

Otra ventaja adicional de estos resultados, según señala la Dra Eva Ciruelos, vicepresidente de SOLTI e Investigadora Principal del estudio, Coordinadora de la Unidad Multidisciplinar de Cáncer de Mama del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid es que "se trata de un esquema sin quimioterapia, estándar de tratamiento en pacientes en esta situación, lo que puede contribuir notablemente a reducir los eventos adversos y por tanto mejorar la calidad de vida de estas pacientes."

Finalmente, dado que el subgrupo de pacientes luminales según el test PAM50 obtiene un mayor beneficio de esta triple combinación de fármacos, los investigadores iniciarán otro estudio, el PATRICIA II, que será la continuación y pretende seleccionar previamente las pacientes en base a este biomarcador. El Dr. Aleix Prat, presidente de SOLTI , Investigador Traslacional Principal del estudio y Jefe de Oncología Médica del Hospital Clínic de Barcelona, añade: "Se trata del primer estudio en el mundo que utiliza la clasificación molecular del PAM50 de forma prospectiva para seleccionar qué pacientes con enfermedad HER2+ avanzada pueden entrar en el estudio".

Palbociclib, el medicamento en evaluación que en este ensayo se añade a trastuzumab, es un inhibidor de CDK4/6, una estrategia terapéutica en la que actualmente se han puesto grandes esfuerzos en la investigación por su papel en el control del ciclo celular y los resultados del ensayo PATRICIA pueden tener implicación en el desarrollo de otros ensayos clínicos actualmente en marcha con este fármaco.