La FDA concede la revisión prioritaria a risdiplam para la atrofia muscular espinal


26-11-2019
La documentación presentada para solicitar su aprobación incluye datos de 12 meses de los ensayos fundamentales FIREFISH y SUNFISH en una amplia población de personas que viven con los tipos 1, 2 o 3 de AME.
 
Roche ha anunciado que la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la solicitud para la aprobación de un nuevo medicamento y ha concedido la `Revisión Prioritaria´ a risdiplam, un modificador del ensamblaje de la neurona motora 2 (SMN2) en investigación. Este tratamiento está diseñado ...