La FDA y la EMA aceptan la solicitud de satralizumab para el trastorno del espectro de la neuromielitis óptica

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06-11-2019
De autorizarse, el tratamiento, de Roche, representa un posible nuevo enfoque terapéutico frente a este trastorno, que es una enfermedad rara y debilitante que a menudo se diagnostica erróneamente como esclerosis múltiple.
 
Roche ha comunicado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado la solicitud de autorización de comercialización de satralizumab para el tratamiento de pacientes adultos y adolescentes con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD, por sus siglas en inglés), concediéndole la `Evaluación Acelerada´. La validación confirma que ...