Los nuevos datos del ensayo CONCLUDE, Tresiba^® (insulina degludec) muestra un menor riesgo global de hipoglucemia, también conocida como "hipo" o bajada de azúcar en sangre, y niveles de HbA_1c significativamente menores en comparación con insulina glargina U300 en adultos con diabetes tipo 2 no controlada con insulina basal, con o sin antidiabéticos orales (OADs).

Con respecto al objetivo principal, la tasa de hipoglucemias confirmadas totales en el periodo de mantenimiento (36 semanas) en el grupo de pacientes tratados con insulina degludec en comparación con los pacientess tratados con glargina U300, fue estadísticamente superior. La tasa de hipoglucemia total fue menor de forma estadísticamente significativa a favor de Tresiba^® durante el periodo total de tratamiento (hasta 88 semanas).

En este estudio, Tresiba redujo significativamente la tasa de hipoglucemia grave en un 80% y la hipoglucemia sintomática nocturna en un 37%, en comparación con insulina glargina U300 durante el periodo de mantenimiento, y en un 62% y un 43% respectivamente en el periodo de tratamiento total, también en comparación con insulina glargina U300.

"La hipoglucemia grave puede ser muy preocupante y potencialmente peligrosa para las personas con diabetes, y es importante considerarla como parte del tratamiento de la diabetes a largo plazo", afirma la Dra. Athena Philis-Tsimikas, investigadora principal de CONCLUDE y vicepresidenta corporativa del Instituto de Diabetes Scripps Whittier. "Los resultados de este estudio refuerzan el perfil de seguridad de Tresiba^®, dado que ha mostrado una reducción significativa de la hipoglucemia grave en comparación con insulina glargina U300, además de un efectivo control de los niveles de glucosa en sangre".

El porcentaje de participantes que sufrieron una hipoglucemia fue también significativamente más bajo a favor de Tresiba^®, tanto durante el periodo de mantenimiento como en el de tratamiento total, para todas las variables de hipoglucemia. Estas reducciones en las tasas y los porcentajes de pacientes que sufrieron una hipoglucemia con Tresiba^® fueron observadas junto a reducciones significativas de la HbA_1c (diferencia de tratamiento estimada [ETD] -0,1%) y de glucosa en plasma en ayunas (ETD -0,62 mmol/L). Además, Tresiba^® mostró una dosis de insulina requerida un 12% menor, con una dosis media de insulina diaria al fin del ensayo de 67U, en comparación con las 73U de insulina glargina U300.

"Estamos satisfechos de que las conclusiones del ensayo CONCLUDE apoyen aquello que ya habíamos observado previamente en el programa de desarrollo clínico de Tresiba^®", afirma Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk. "Estas conclusiones fortalecen nuestra confianza en que Tresiba^® podrá ayudar a que las personas con diabetes tipo 2 reduzcan su riesgo de hipoglucemia, sin tener que comprometer sus objetivos de tratamiento".