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Actualizada la ficha técnica europea de nusinersén

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El documento incluye datos de cuatro estudios clínicos sobre seguridad y eficacia a largo plazo en una amplia muestra de población con atrofia muscular espinal (AME), así como datos de más de 300 pacientes de edades diferentes y con distintos tipos de AME en tratamiento durante un máximo de 5 años.

Biogen ha anunciado la actualización de la ficha técnica europea de nusinersén, que incluye datos a largo plazo de cuatro estudios: NURTURE, EMBRACE, SHINE y CS3A. Estos estudios se enfocaron en el tratamiento presintomático del lactante, niños con AME de aparición infantil o más tardía, confirmando los beneficios del tratamiento precoz y de la durabilidad del efecto del tratamiento de nusinersén. No se identificaron nuevos efectos adversos. Conjuntamente, los datos demuestran que el tratamiento de nusinersén mejora o estabiliza de forma continua la actividad de la enfermedad de pacientes de todas las edades. Aunque los tratamientos precoces aporten más beneficios, los
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por Publimas Digital s.l.

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