AstraZeneca y Merck & Co., Inc., Kenilworth (como se conoce MSD fuera de EE. UU. y Canadá) han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un dictamen favorable recomendando la autorización de comercialización de Lynparza (olaparib) comprimidos a dosis de 300 mg dos veces al día para el tratamiento de mantenimiento de las pacientes con cáncer de ovario epitelial, cáncer de las trompas de falopio o cáncer peritoneal primario en recaída sensible a platino, que presentan respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Olaparib está recomendado para el tratamiento de estas pacientes, independientemente del estado de las mutaciones de BRCA.

AstraZeneca y Merck & Co., Inc., Kenilworth (como se conoce MSD fuera de EE. UU. y Canadá) han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha emitido un dictamen favorable recomendando la autorización de comercialización de Lynparza (olaparib) comprimidos a dosis de 300 mg dos veces al día para el tratamiento de mantenimiento de las pacientes con cáncer de ovario epitelial, cáncer de las trompas de falopio o cáncer peritoneal primario en recaída sensible a platino, que presentan respuesta completa o parcial a la quimioterapia basada en platino. Olaparib está recomendado para el tratamiento de estas pacientes, independientemente del estado de las mutaciones de BRCA.

La recomendación del CHMP se basa en dos ensayos aleatorizados, SOLO-2 y Estudio 19, que demostraron que olaparib redujo el riesgo de progresión  de la enfermedad o muerte en las pacientes en recaída platino-sensibles frente a placebo.

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia en los ensayos clínicos entre las pacientes tratadas con olaparib en monoterapia (? 10 %) fueron náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, fatiga, cefalea, disgeusia, anorexia, mareo y anemia.

Olaparib, el primer inhibidor de la poli ADP-ribosa polimerasa (PARP) aprobado, inicialmente fue autorizado como formulación en cápsula. La nueva formulación en comprimidos permitirá reducir la administración de 8 cápsulas dos veces al día a 2 comprimidos dos veces al día.

Olaparib se comercializa en casi 60 países y ha tratado a más de 20.000 pacientes en todo el mundo. Cuenta con el mayor programa de desarrollo clínico de los inhibidores de la PARP, y AstraZeneca y MSD están cooperando para poner olaparib a disposición de cada vez más pacientes de distintos tipos de cáncer.  En enero de 2018,  fue aprobado en Estados Unidos por la FDA para su uso en el cáncer de mama metastásico, convirtiéndose así en el primer inhibidor de PARP autorizado en indicaciones distintas del cáncer de ovario.

Actualmente, en España, olaparib, en su formato de 50 mg de cápsulas duras, está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompa de Falopio, o peritoneal primario, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensible a platino, en recaída, que están en respuesta (respuesta completa o parcial) a quimioterapia basada en platino.