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Spark Therapeutics y Pfizer anuncian los datos preliminares de un ensayo clínico en hemofilia B

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Publicado en la revista New England Journal of Medicine y presentado en el 59º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

Spark Therapeutics y Pfizer han anunciado la publicación en la revista New England Journal of Medicine de los datos preliminares a fecha de 25 de julio de 2017, de un ensayo clínico fase 1/2 que se está llevando a cabo con SPK-9001, una terapia génica en investigación para el tratamiento de la hemofilia B. Tras un periodo de seguimiento acumulado de 492 semanas de observación de los primeros 10 participantes varones adultos, el nivel de actividad medio del factor IX fue del 34% del normal (rango 14% al 81%) tras una administración única de SPK-9001. La tasa anual de sangrado (TSA) global disminuyó un 97%, de una media de 11,1 episodios por año antes de la administración del vector a una media de 0,4 episodios por año después de la administración del vector (p=0,02), mientras que el uso de concentrados de factor IX bajó un 99% (p= 0,004).

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