Éxito con el primer inhibidor de la autotaxina en la fibrosis pulmonar idiopática


07-09-2017
El nuevo fármaco estabiliza la función pulmonar a lo largo del periodo de tratamiento.
 

Galapagos NV ha anunciado resultados positivos de su ensayo de fase IIa en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF), una enfermedad crónica y progresiva en la que la mediana de supervivencia no sobrepasa los 5 años. En el estudio GLPG1690 fue administrado oral y diariamente durante 12 semanas. En este periodo los pacientes en el brazo de tratamiento activo experimentaron un aumento de 8 ml en la capacidad vital forzada (FVC) pulmonar, mientras que en los que recibieron placebo este parámetro se redujo en 87 ml. El mantenimiento y la degradación de la función pulmonar en los respectivos grupos fueron corroborados por técnicas de imagen funcional respiratoria, las cuales arrojaron significancia estadística en 2 parámetros específicos. La terapia con GLPG1690 también resultó en la reducción de un biomarcador sérico relacionado con el mecanismo de acción del fármaco. El perfil de seguridad de GLPG1690 fue favorable, ya que no hubo diferencias en la tasa de discontinuación del tratamiento debida a efectos adversos ni en la seriedad de los mismos entre los grupos de pacientes. Piet Wigerinck, Director Científico de Galapagos, afirma que los resultados de este ensayo constituyen un hito en la gestión de la IPF, dado que los tratamientos actualmente aprobados muestran una reducción de la FVC de 30 ml a lo largo del mismo periodo de tiempo empleado en el actual estudio.

Galapagos planea ahora poner en marcha un nuevo ensayo de mayor envergadura dirigido a la autorización.