La EMA da su "ok" a Ultragenyx y Kyowa Kirin para revisar la autorización de comercialización de KRN23


09-01-2017

La solicitud de autorización de comercialización fue presentada y aceptada a finales de 2016, y se espera una opinión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) en el segundo semestre de 2017.

 
Ultragenyx Pharmaceutical y Kyowa Kirin International, una filial propiedad de Kyowa Hakko Kirin (Kyowa Hakko Kirin), ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado revisar su solicitud de autorización de comercialización de KRN23 para el tratamiento de la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH). La solicitud de ...