La Comisión Europea aprueba Aubagio para la esclerosis múltiple

Genzyme , empresa de Sanofi , ha anunciado que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de Aubagio (teriflunomida) 14 mg , una terapia oral administrada una vez al día, indicada para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple recurrente-remitente (EMRR). La aprobación de teriflunomida se ha basado en los datos de los estudios de fase III TEMSO ( TE riflunomide M ultiple S clerosis O ral, Teriflunomida oral para esclerosis múltiple) y TOWER ( T eriflunomide O ral in people W ith relapsing remitting multipl E scle R osis, Teriflunomida oral en personas con esclerosis múltiple recurrente-remitente). En ambos estudios, teriflunomida redujo significativamente la tasa anualizada de recidivas y el tiempo de progresión de la discapacidad a dos años frente al placebo. “La aprobación de hoy de teriflunomida es otro paso adelante para Genzyme en relación con nuestro trabajo para desarrollar nuevos e importantes tratamientos que puedan satisfacer las variadas necesidades de la comunidad de pacientes con EM”, ha declarado David Meeker , director general y presidente de Genzyme .

Se estima que la esclerosis múltiple afecta a más de 2,1 millones de personas en todo el mundo, de las cuales, aproximadamente, 630.000 personas están afectadas en Europa . El desarrollo de teriflunomida refleja más de una década de trabajo por parte del departamento de I+D de Sanofi . Cabe destacar que Teriflunomida, con el nombre comercial de Aubagio, está autorizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente en Estados Unidos, Australia, Argentina, Chile y Corea del Sur , y está siendo revisada por otras agencias regulatorias .

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