Stelara recibe el visto bueno del CHMP para tratar la artritis psoriásica

Janssen-Cilag International NV ha anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva recomendando el uso de Stelara (ustekinumab), sólo o en combinación con metotrexato . Este fármaco es efectivo para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) ha sido inadecuada. La decisión final de la Comisión Europea se espera para el tercer trimestre de 2013. Si se aprueba, Stelara estará disponible para los pacientes que padecen artritis psoriásica activa , una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por la inflamación tanto de las articulaciones como del tejido periarticular y lesiones psoriásicas de la piel. La enfermedad afecta aproximadamente a 4,2 millones de personas en Europa1-5 y actualmente no tiene cura.

“Estamos muy satisfechos de que el CHMP haya emitido una opinión positiva para Stelara en el tratamiento de la artritis psoriásica, que esperamos brinde una nueva opción terapéutica a los pacientes que padecen esta enfermedad”, ha señalado el doctor Jerome A. Boscia, vicepresidente y director de Desarrollo Inmunológico de Janssen Research & Development, LLC. El CHMP adoptó esta opinión basándose en la revisión de los datos procedentes de dos ensayos clínicos pivotales Fase 3, aleatorizados, doble ciegos, controlados con placebo, de ustekinumab, un anticuerpo monoclonal totalmente humano anti-interleucina (IL)12/23 p40, administrado por vía subcutánea, en pacientes con artritis psoriásica activa, que evaluaron la eficacia y seguridad de la administración subcutánea de 45 mg o 90 mg de Stelara en las semanas 0 y 4 y luego cada 12 semanas.

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