Europa autoriza usar la vacuna Prevenar 13 de Pfizer en adultos de 18 a 49 años

Pfizer ha anunciado que su vacuna antineumocócica conjugada trecevalente, Prevenar 13, ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para ampliar su uso en adultos de entre 18 y 49 años . Esta vacuna está indicada para la inmunización activa de la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva causada por los serotipos de Streptococcus pneumoniae incluidos en la vacuna. Aprobada anteriormente en la Unión Europea (UE) para su uso en niños desde las seis semanas hasta los 17 años , así como en adultos a partir de los 50 años, Prevenar 13 es ahora la única vacuna antineumocócica en la Unión Europea que ofrece protección contra la enfermedad invasiva desde la infancia hasta la edad adulta . “Millones de personas en todo el mundo ya han sido vacunadas con Prevenar 13 y la aprobación europea para la expansión de su uso prueba el compromiso de Pfizer con el desarrollo de vacunas innovadoras” , ha explicado Emilio Emini , director científico del área de I+D de Vacunas de Pfizer.

La decisión de la Comisión Europea de aprobar esta ampliación de la edad para Prevenar 13 se ha producido tras la revisión de los datos de un ensayo de fase 3 abierto que analizaba el uso de la vacuna en adultos sanos de entre 18 y 49 años. Este estudio ha demostrado que esta vacuna es igual de inmunogénica en este grupo de edad que en el de los adultos de entre 60 y 64 años , un mes después de la vacunación. Además, Prevenar 13 ha mostrado un perfil de seguridad favorable y fue generalmente bien tolerada. “Los adultos de entre 18 y 49 años pueden beneficiarse especialmente de la vacunación con Prevenar 13 debido al mayor riesgo de enfermedad neumocócica que presentan”, ha destacado Luis Jodar , vicepresidente del Departamento de Vacunas, Medicamentos y Asuntos Científicos de Pfizer .

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