Coincidiendo con el reciente lanzamiento de Remsima (infliximab ) en España, el primer anticuerpo monoclonal biosimilar (mAb) aprobado en el mundo por la Agencia Europea del Medicamento, Kern Pharma ha organizado un Simposio, en colaboración con Celltrion Healthcare , para informar a los profesionales sobre las características e indicaciones aprobadas de este producto y responder a las principales inquietudes existentes acerca de los biosimilares. Celebrado en el Auditorio Thyssen de Madrid con la asistencia de más de 200 especialistas en digestivo, reumatología y farmacia hospitalaria de toda España, el Simposio también ha presentado los últimos datos sobre la eficacia y seguridad de Remsima , así como la experiencia real con el producto en los distintos países de la Unión Europea de la mano de dos expertos mundiales especialistas en gastroenterología y reumatología.

El principal mensaje que han transmitido los ponentes del Simposio de Kern Pharma Biologics y Celltrion Healthcare ha sido que Remsima ha demostrado una eficacia y seguridad comparables a su producto biológico de referencia a partir de extensivos estudios in vitro y ex vivo requeridos por la EMA. Según Raúl Díaz-Varela , consejero delegado de Kern Pharma , “ los biosimilares tienen características muy diferentes en términos de cómo se desarrollan y aprueban comparado con otros medicamentos biológicos previamente comercializados o con los genéricos. Somos conscientes de que aún existe cierto desconocimiento sobre ellos y de que es necesario proporcionar más información al respecto a los profesionales y a los pacientes. Por esta razón, hemos organizado el simposio: para explicar que Remsima ha sido ampliamente testado en estudios clínicos previamente a la solicitud de aprobación a la EMA, lo cual puede favorecer el uso por parte de los profesionales”.

En esta línea, el Dr. José Luis Poveda , Director del Área Clínica del Medicamento del Hospital Universitario y Politécnico la Fe (Valencia) y Presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), ha destacado una de las principales demandas de todos los agentes del sector: “ que la Administración y las sociedades científicas impulsen información sobre biosimilares para mejor conocimiento de profesionales sanitarios y pacientes”. Los biosimilares tienen el potencial de ofrecer un ahorro considerable a los sistemas sanitarios, especialmente si se usan como tratamientos de larga duración2. Investigaciones previas han demostrado que, entre 2007 y 2020, el uso de anticuerpos monoclonales biosimilares (mAb) podrían suponer un ahorro de entre 1,8 a 20,4 billones de euros.

En el Simposio se ha abordado la extrapolación de la indicación de Remsima en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Con el fin de potenciar la farmacovigilancia , deberían aplicarse las medidas apropiadas para identificar claramente cualquier producto biológico sospechoso de una posible reacción adversa con su correspondiente nombre y número de lote.

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