Anticuerpos monoclonales para la EM compatibles con la lactancia

Ciertos medicamentos para la esclerosis múltiple (EM), llamados anticuerpos monoclonales, que se toman durante la lactancia, pueden no afectar el desarrollo de un niño durante los primeros tres años de vida, según un estudio que se presentará en la 76.ª reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología que tendrá lugar del 13 al 18 de abril de 2024, en persona en Denver (EEUU).

El estudio examinó cuatro anticuerpos monoclonales para la EM: natalizumab, ocrelizumab, rituximab y ofatumumab. La mayoría de los medicamentos con anticuerpos monoclonales para la esclerosis múltiple no están actualmente aprobados para su uso mientras la madre está amamantando. Sin embargo, la EM puede desarrollarse durante los años de vida fértiles. Dado que el riesgo de recaídas de EM aumenta después del parto, algunas madres pueden necesitar o querer reiniciar estas terapias, por lo que es importante determinar si estos medicamentos, a través de la leche materna, tienen un impacto negativo en el desarrollo del niño.

Para el estudio, los investigadores utilizaron el Registro Alemán de EM y Embarazo para identificar a 183 bebés nacidos de madres que tomaban anticuerpos monoclonales durante la lactancia. De este grupo, 180 tenían madres con EM y los tres tenían madres con enfermedad del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD). NMOSD también es una enfermedad desmielinizante, pero es poco común y afecta específicamente al nervio óptico, la médula espinal o el cerebro.

Los bebés fueron comparados con otros 183 bebés, emparejados por exposición a medicamentos para la EM poco antes o durante el embarazo, nacidos de madres con las mismas enfermedades que no tomaron anticuerpos monoclonales durante la lactancia.

De los expuestos a medicamentos para la EM, 125 estuvieron expuestos a natalizumab, 34 a ocrelizumab, 11 a rituximab y 10 a ofatumumab. Dos bebés fueron expuestos primero a natalizumab y luego a ocrelizumab. Un bebé estuvo expuesto a rituximab y luego a ocrelizumab.

Las primeras exposiciones a los medicamentos durante la lactancia abarcaron desde el día en que nació el niño hasta el noveno mes de vida. Los bebés fueron amamantados durante un promedio de cinco meses y medio mientras sus madres tomaban estos medicamentos.

Luego, para todos los bebés, los investigadores examinaron el número de hospitalizaciones, el uso de antibióticos, los retrasos en el desarrollo, como problemas con las habilidades motoras finas y sociales y el retraso en el desarrollo del habla, y el peso de los bebés en las visitas de seguimiento durante los primeros tres años de vida. Después de comparar a los bebés expuestos a los medicamentos con los no expuestos, los investigadores no encontraron diferencias en su salud o desarrollo.

De esta forma, los datos muestran que los bebés expuestos a estos medicamentos durante la lactancia no experimentaron efectos negativos en la salud o el desarrollo durante los primeros tres años de vida. Una limitación del estudio fue que sólo alrededor de un tercio de los bebés fueron seguidos durante los tres años completos. Por lo tanto, los resultados del tercer año de vida son menos significativos que los del primer y segundo año.

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