Primer biológico para la artritis reumatoide con uso de hasta 10 años

AbbVie ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una actualización de la ficha técnica de HUMIRA(adalimumab)para el tratamiento de adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a grave. La actualización añade datos que demuestran el beneficio clínico a largo plazo de este fármaco, lo que le convierte en el primer y único medicamento biológicocon datos aprobados en su ficha técnica que apoyan su uso hasta 10 años. La actualización de la ficha técnica se ha basado en los datos de la extensión abierta del estudio DE019 de AbbVieen la que se evaluaba el uso del tratamiento con HUMIRA durante 10 años en pacientes con AR moderada a severa, de larga duración y una respuesta inadecuada a metotrexato (MTX).Los pacientes se evaluaron para determinar las mejoríasen los signos y síntomas de la enfermedad, tales como dolor, hinchazón y rigidez articulares, así como la función física. La mejoría en la función física se midió por el Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la salud (HAQ-DI),una medida de la capacidad funcional de un paciente.

“HUMIRA es uno de los medicamentos biológicos existentes más estudiados exhaustivamente. Esta actualización de la ficha técnica refuerza el compromiso de AbbVie con la investigación en artritis reumatoide. Además, la base de datos clínicos global de HUMIRA abarca 15 años en múltiples indicaciones, incluyendo 71 ensayos clínicos y más de 23.000 pacientes” , afirmó John R. Medich, vicepresidente de la división de desarrollo clínico en inmunología, investigación y desarrollo farmacéutico global de AbbVie. En el estudio de extensión abierto de DE019, la mayoría de los pacientes que lograron mejoría en la función física y que continuaron con el tratamiento con HUMIRA 40 mg cada dos semanas más MTX, mantuvieron su mejoría durante los 10 años del tratamiento en abierto.

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