Visto bueno de la CE a Lupkynis®▼ como primer tratamiento oral para la nefritis lúpica activa
La opinión positiva de la CE se basa en los resultados positivos del estudio pivotal de fase 3 AURORA 1 y en el estudio de continuación AURORA 2, que demostraron que el tratamiento con voclosporina, en combinación con micofenolato de mofetilo (MFM) y corticoides a dosis bajas, alcanzó tasas de respuesta renal completa estadísticamente superiores a las 52 semanas a las obtenidas con MFM y corticoides a dosis bajas solos.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado Lupkynis® (voclosporina) en combinación con micofenolato de mofetilo para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica (NL) activa de clase III, IV o V (incluidas las clases mixtas III/V y IV/V). La decisión de la CE ... + leer más
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