Ticagrelor registra un beneficio clínico neto en comparación con clopidogrel ante el síndrome coronario agudo

Hasta la fecha, diversos estudios observacionales han cuestionado el beneficio clínico neto del ticagrelor sobre el clopidogrel en el tratamiento de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA). Sin embargo, el estudio "Comparación de la seguridad y la eficacia de ticagrelor frente a clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo: Un análisis "on-treatment" de un registro multicéntrico", recién publicado en Frontiers in Cardiovascular Medicine mostró resultados clínicos distintos. Se trata de subanálisis del Registro CREA (Registro de CRuce Entre Antiplaquetarios en pacientes con Síndrome Coronario Agudo) que ha tenido como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de ticagrelor frente a clopidogrel, en un entorno de "Mundo-Real".

La mayoría de los mencionados trabajos que se han publicado hasta la fecha son estudios retrospectivos con bases de datos administrativas como fuente de información, lo que no permite poder analizar de forma detallada cualquier cambio o suspensión del tratamiento prescrito que se pueda producir tras el alta hospitalaria por el SCA. De esta forma, los estudios previos solo tenían en cuenta, a la hora de adjudicar los eventos durante el seguimiento, el fármaco que se prescribió en el momento del alta hospitalaria, obviando la potencial adherencia al tratamiento.

" Este hecho resulta importante en el caso particular de los inhibidores del receptor plaquetario P2Y 12 (i-P2Y 12 ). Esto es debido a que ticagrelor, en comparación con clopidogrel, presenta algún efecto adverso característico como la disnea 7 que, si no es adecuadamente comunicada al paciente, podría conllevar disrupciones del tratamiento, con el consiguiente riesgo de aparición de eventos trombóticos recurrentes" , explica el Dr. Manuel Almendro Delia, cardiólogo de la Unidad de Cuidados Cardiovasculares Agudos (UCCA) de la Unidad Clínica de Cardiología y Cirugía Cardiovascular del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla, y principal investigador del Registro CREA – ARIAM Andalucía. Para poder controlar o ajustar desde el punto de vista estadístico esta adherencia diferencial entre los i-P2Y12, " es necesario disponer de información muy detallada sobre las fechas de inicio, interrupción, reinstauración, o de finalización del tratamiento con i-P2Y 12 , la cual requiere ser recopilada de forma prospectiva, tal y como realizamos en el Registro CREA. Con este argumento, nos propusimos analizar la seguridad y eficacia de ticagrelor frente a clopidogrel, teniendo en cuenta las diferentes tasas de adherencia a ambos tipos de fármacos", detalla.

El trabajo publicado consiste en un estudio de cohortes prospectivo multicéntrico que se enmarca dentro del Registro ARIAM-Andalucía, y que fue diseñado para ofrecer datos acerca de la prevalencia, los predictores, así como el impacto pronóstico del " switching" o cambio de tratamientos entre inhibidores del receptor plaquetario P2Y12 (i-P2Y12), que se producen a lo largo del curso hospitalario y durante el posterior seguimiento extrahospitalario, en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) ingresados en Unidades de Críticos Cardiovascular de 6 Centros de la Comunidad Autónoma de Andalucía.

El Dr. Almendro Delia afirma que la principal novedad del estudio radica en que " en un entorno de "Mundo-Real", con pacientes que difieren de los incluidos en los ensayos clínicos pivotales con i-P2Y 12 , hemos podido mostrar por primera vez que existe una disparidad en las tasas de adherencia al tratamiento antiplaquetario prescrito al alta hospitalaria, que requiere ser tenida en cuenta a la hora de analizar la seguridad y efectividad de los mismos en estudios observacionales ".

De los 2.550 pacientes seleccionados, 2.070 cumplían los criterios de inclusión. De estos, 1.035 fueron dados de alta con ticagrelor y 1.035 con clopidogrel. Los pacientes tratados con ticagrelor eran más jóvenes y con pocas comorbilidades, pero presentaban altas tasas de incumplimiento de la medicación, en comparación con los usuarios de clopidogrel. Tras un ajuste multivariable exhaustivo, los resultados mostraron que el ticagrelor no aumentó el riesgo de sangrados mayores en comparación con clopidogrel (subHR, 1,40; intervalo de confianza (IC) del 95%, 0,96-2,05], a la vez que redujo de forma significativa versus clopidogrel la tasa de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), que incluyeron la muerte por cualquier causa, el infarto de miocardio, el ictus y la revascularización repetida de la lesión diana (HR 0,62; IC del 95%, 0,43-0,90), la muerte de causa cardiovascular (HR, 0,71; IC del 95%, 0,52-0,97) y la trombosis de stent probable y definitiva (subHR, 0,54; IC del 95%, 0,30-0,79). Todo ello se traduce en un beneficio clínico neto (HR 0,78; IC del 95%, 0,60-0,98) en comparación con clopidogrel.

"Si bien se observaron unas tasas ligeramente elevadas de sangrado mayor en pacientes ancianos y en aquellos con sangrado previo tratados con ticagrelor, en comparación con clopidogrel, dichas tasas se vieron compensadas con el beneficio en la reducción del riesgo de MACE", explica el Dr. Almendro. "De cualquier forma, estos resultados deberían ser validados de forma externa en poblaciones de mayor riesgo hemorrágico, en las que el balance riesgo/beneficio resulta de vital importancia a la hora de seleccionar el i-P2Y 12 más adecuado", concluye.

El Síndrome Coronario Agudo (SCA), la manifestación más frecuente de enfermedad coronaria

El SCA hace referencia a la obstrucción aguda de una arteria coronaria y lleva siendo la principal causa de muerte en la población española desde hace más de 30 años. El SCA puede presentarse como Infarto agudo de miocardio o como angina inestable.

El SCA es, además de una de las principales causas de mortalidad, también de morbilidad y coste sanitario en España. Se estima que los casos de SCA aumentarán en España en las próximas décadas. "En AstraZeneca estamos enfocados en desarrollar fármacos seguros y eficaces que lleguen a todos los pacientes con enfermedades cardiovasculares que los necesiten. Fármacos que además contribuyan a aumentar la adherencia de los pacientes al tratamiento, factor clave para evitar recaídas y por tanto mejorar la calidad de vida de las personas que sufren estas patologías", explica la Dra. Ana Pérez, directora Médica y de Asuntos Regulatorios de AstraZeneca.

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