El biosimilar de tocilizumab de Fresenius Kabi Tyenne^® recibe la aprobación de la CE

Tyenne^® ha recibido la aprobación de la CE para las formulaciones subcutánea e intravenosa, proporcionando una opción de tratamiento de alta calidad para los pacientes europeos tratados con tozilizumab. + leer más

Sandoz lanza en España el primer y único biosimilar para esclerosis múltiple remitente recidivante

Esta nueva terapia modificadora de la enfermedad (TME) abre una importante oportunidad de mejora de acceso a los pacientes con esclerosis múltiple, una enfermedad que afecta a cerca de 55.000 personas en España, y con 2.000 casos nuevos al año. + leer más

Se estma que cinco biosimilares lleguen al mercado en el próximo año

BioSim ha lanzado por primera vez un informe de Horizon Scanning que va a permitir identificar los medicamentos biosimilares que se encuentran en diferentes etapas de desarrollo y aprobación. + leer más

Acuerdo estratégico de licencia global entre mAbxience y Teva para un candidato a biosimilar oncológico

El acuerdo supone un importante paso en la estrategia de expansión global de mAbxience y supone un avance clave de la estrategia Pivot to Growth de Teva para ampliar su cartera de biosimilares a través del desarrollo de negocio. + leer más

BioSim insta a la CE a recoger incentivos para las empresas de biosimilares en la nueva legislación farmacéutica

La Asociación Española de Medicamentos Biosimilares insta a las autoridades europeas a que el Reglamento y la Directiva sobre política farmacéutica recojan la definición de medicamento biosimilar instaurada por la EMA. + leer más

La EMA propone revisar la necesidad de ensayos clínicos de eficacia para la autorización de biosimilares

Este avance aceleraría el desarrollo de nuevos biosimilares y facilitaría el futuro acceso de los pacientes a productos biológicos eficaces y seguros. + leer más