La FDA y la EMA aceptan la solicitud de registro de Beovu para pacientes con edema macular diabético
El EMD es la principal causa de ceguera en adultos en países desarrollados; las necesidades no cubiertas en EMD incluyen la mejora de la resolución de fluido y el abordaje de la carga que supone la frecuencia del tratamiento.
Novartis ha anunciado que la Food (FDA) de EE. UU. ha aceptado la Solicitud de Licencia biológica (BLA, por sus siglas en inglés) complementaria de la compañía y que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado la solicitud de variación de tipo II para Beovu® (brolucizumab) 6 mg para ... + leer más
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