La Agencia Europea del Medicamento solicita retirar Myolastan

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), ha recomendado suspender la venta de los fármacos que contienen tetrazepam y cuya denominación comercial más conocida es Myolastan . Este organismo, dependiente de la Agencia Europea del Medicamento , ha tomado esta decisión ante el ante el riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves por la ingesta de este popular relajante muscular . Durante los últimos años, en varios países europeos, especialmente en Francia , han tenido lugar varios casos. De hecho, fue el país vecino el primero en poner a Myolastan en su punto de mira el pasado mes de enero, después de detectar 1.600 casos de reacciones adversas graves e incluso 11 muertes en los últimos 40 años.

La recomendación europea no es definitiva y deberá ser confirmada durante las próximas semanas por parte del Grupo Europeo de Coordinación . Sin embargo, la revisión del balance beneficio-riesgo del tetrazepam ha llevado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomendar a los facultativos, a la espera de una decisión definitiva, “no sobrepasar los siete días de duración en el caso de iniciarse nuevos tratamientos” . Asimismo, frente al riesgo de reacciones cutáneas, la Aemps considera que “los datos relativos a la eficacia clínica no son lo suficientemente sólidos como para considerar favorable el balance beneficio-riesgo del tetrazepam”. En este sentido, la agencia recomienda a los profesionales sanitarios vigilar la posible aparición de estos efectos secundarios e informar a los pacientes al respecto.

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