Óptimos resultados del estudio de fase 3 SAVE-MORE con anakinra en pacientes con neumonía por COVID-19

Nature Medicine ha publicado los resultados positivos completos del estudio de investigación de fase 3 SAVE-MORE según han anunciado Sobi™ y el Instituto Helénico para el Estudio de la Sepsis (HISS). Esta investigación evalúa la administración de anakinra, junto con el tratamiento estándar actual, en pacientes con neumonía COVID-19 de moderada a grave. Los resultados han demostrado que el uso temprano y dirigido de anakinra, sumado al tratamiento estándar actual, reduce el riesgo de muerte, disminuye el ingreso en la UCI y aumenta la probabilidad de recuperación completa en los pacientes hospitalizados por COVID-19 con mal pronóstico debido al riesgo de insuficiencia respiratoria grave (IRS).

El estudio SAVE-MORE , patrocinado por el HISS, es el primer gran ensayo controlado y aleatorizado que demuestra el beneficio de una intervención temprana con anakinra para la prevención de la progresión de la enfermedad y la muerte en una población de pacientes en riesgo de IRS. Los tratamientos coadministrados fueron similares entre los dos brazos del estudio e incluyeron dexametasona, anticoagulantes y remdesivir.

" Los resultados publicados en Nature Medicine aportan los únicos datos disponibles sobre la prevención de la progresión de la enfermedad en su fase inicial hasta el estado crítico, lo que indica que la enfermedad inflamatoria debe tratarse precozmente con un enfoque específicamente dirigido a la interleucina-1 (IL-1) alfa y beta ", afirmó el investigador principal, Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis , catedrático de Medicina Interna y Enfermedades Infecciosas en la Universidad Nacional y Capodistriana de Atenas, presidente de la Sociedad Europea del Shock y presidente de la Alianza Europea de la Sepsis.

" La publicación de los resultados del estudio SAVE-MORE en la revista científica Nature Medicine demuestra la importancia de estos datos y hace avanzar nuestra comprensión del papel de la IL-1 en la COVID-19 ", afirma Guido Oelkers, CEO de Sobi. " Esperamos contribuir a una mejora de la atención a los pacientes durante este momento crítico y agradecemos la oportunidad de trabajar estrechamente con la EMA y otras agencias reguladoras en relación con estos resultados."

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