La EMA valida la solicitud de Bristol Myers Squibb para Zeposia® para tratar la colitis ulcerosa
La solicitud de autorización de comercialización está respaldada por resultados positivos del ensayo pivotal fase 3 True North que evalúa Zeposia® (ozanimod) en adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave.
Bristol Myers Squibb ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha validado su solicitud de autorización de comercialización (SAC) para Zeposia® (ozanimod) para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave. La validación de la solicitud confirma que el expediente está completo y da ... + leer más
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